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吸入制劑是藥物經(jīng)特殊的給藥裝置直接進入呼吸道發(fā)揮局部或全身治療作用的一種特殊藥物劑型。


吸入制劑檢測項目


成分檢測、含量檢測、定性定量分析、藥物釋放率檢測、粒徑大小、濃度、氣溶膠、刺激性試驗、噴射速率檢測、噴出總量檢測、每瓶總撳次檢測、每撳噴量檢測、每撳主藥含量檢測、裝量檢測、無菌檢測、微生物限度、常規(guī)檢測、第三方檢測、現(xiàn)場檢測等。(具體以客戶實際情況為準)


吸入制劑檢測范圍


定量吸入氣霧劑和噴霧吸入劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑、鼻腔噴霧劑等。


吸入制劑檢測標準(部分)


1、 31藥典 四部-2015 0100 制劑通則 0111 吸入制劑


2、 T/CGCPU 016-2021 呼吸系統(tǒng)經(jīng)口吸入制劑新藥兒科人群臨床試驗技術要求


3、 121藥典 四部-2020 0900 特性檢查法 0951 吸入制劑微細粒子空氣動力學特性測定法


4、 UNE-EN 689:1996 工作場所氛圍 用于與限值和測量策略進行比較的吸入化學制劑暴露評估指南


5、 NS-EN 689:1995 工作場所氣氛 化學制劑吸入暴露評估指南 以與限值和測量策略進行比較


6、 BS EN 689:2018(2019 工作場所暴露 - 化學制劑吸入暴露的測量 -測試是否符合職業(yè)暴露限值的策略


7、 NS-EN 689:2018 工作場所暴露 化學制劑吸入暴露的測量 測試是否符合職業(yè)暴露限值的策略


什么是第三方檢測報告?


第三方檢測報告是由獨立的第三方檢測機構或實驗室基于特定的標準、規(guī)范或要求進行測試和評估,所提供的有關評估和測試結果的正式文件。


這些機構與被測試實體(如生產(chǎn)商、供應商或組織等)沒有利益關系,有相對的獨立性和公正性,有資格向社會出公正數(shù)據(jù)(檢驗報告),可以提供客觀、公正的評估。旨在確保產(chǎn)品、材料或系統(tǒng)的質量、安全性、合規(guī)性等方面的要求得到滿足。


以上是有關吸入制劑檢測的相關介紹,上海復達檢測機構有CMA、CNAS等資質,專注分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)五大服務領域。服務面向全國,上海、北京、天津、沈陽、濟南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區(qū)均設有分部。


關鍵詞

吸入制劑檢測 , 吸入氣霧劑粒徑檢測

更新時間
鉆石會員
第4年
統(tǒng)一社會信用代碼
91310109MA1G5N353T
成立日期
2025年03月25日
法定代表人
金賢兵

主營產(chǎn)品

檢測 分析 測試 鑒定 研發(fā) 第三方檢測 材料檢測 化工檢測 建筑檢測 設備檢測 生物學檢測 植物檢測 中藥材檢測 食品檢測 環(huán)境檢測 包裝檢測 運輸鑒定 價值鑒定 司法鑒定 科研鑒定 事故鑒定 成分檢測 性能測試 質量檢測 科研測試 實驗代做

經(jīng)營范圍

一般項目:技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;數(shù)據(jù)處理和存儲支持服務;大數(shù)據(jù)服務;數(shù)據(jù)處理服務;信息系統(tǒng)集成服務;網(wǎng)絡技術服務;企業(yè)管理咨詢;實驗分析儀器銷售。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:認證服務;檢驗檢測服務。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文

公司簡介

上海復達檢測技術集團總公司具有CMA、CNAS權威認證,專注分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)五大服務領域。分析領域涉及成分分析、配方分析、失效分析、結構解析、方法學開發(fā)與驗證、原材料質控/評價、一致性評價、特色分析等方向;檢測領域涉及理化性能測試、有毒有害物質檢測、阻燃性能檢測、可靠性測試等方向;測試領域涉及能譜類、電鏡類、波譜類、色譜類、質譜類等方向;鑒定領域涉及機械設備質量鑒定、安全事故鑒定、電子電器鑒定、材料鑒定等方向;研發(fā)領域涉及配...

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