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日本PMDA---老花鏡在日本屬于醫(yī)療器械嗎?日本PMDA---老花鏡在日本屬于醫(yī)療器械

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老花鏡在日本屬于醫(yī)療器械嗎?如果是,獲得PMDA許可需要怎么操作呢?

首先回答是肯定的,老花鏡在日本屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,在日本需要進(jìn)行備案。圖片其次,老花鏡日本PMDA備案,具體操作流程如下:1.對(duì)制造商或品牌商進(jìn)行外國(guó)制造商登錄申請(qǐng),該申請(qǐng)有效期為5年,一般辦理周期為1-2個(gè)月,根據(jù)知匯(Wiselinkchina.com)的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),一般是1.5個(gè)月即可辦理完成,獲取到的外國(guó)制造商登錄番號(hào),證書(shū)模板如圖:圖片外國(guó)制造商登錄對(duì)于申請(qǐng)方的質(zhì)量負(fù)責(zé)人和法人有明確的檔案要求,主要包含以下項(xiàng)目:
  • Name of corporations會(huì)社名
  • Name of corporation's representative代表者の氏名
  • Title役職名
  • Location of the head office本社の住所
  • Name of the manufacturing establishment製造所の名稱(chēng)
  • Location of the manufacturing establishment製造所の所在地
  • Name of the  person responsible for the manufacturingestablishment製造所の責(zé)任者の氏名
  • Phone Number電話(huà)番號(hào)
  • FAX NumberFAX番號(hào)2.完成外國(guó)制造商登錄后,即可進(jìn)行老花鏡產(chǎn)品的備案了,這時(shí)制造商需要準(zhǔn)備好產(chǎn)品的圖片、日文說(shuō)明書(shū)介紹、包裝、測(cè)試報(bào)告(備查)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照。3.編輯日文申請(qǐng)資料。4.向PMDA進(jìn)行備案提交5.以上所有工作,均需由日本當(dāng)?shù)卮砣送瓿?,如果沒(méi)有,可以委托WiselinkJP株式會(huì)社作為第三方的日本代理人,協(xié)助完成老花鏡的日本PMDA備案。6.產(chǎn)品備案周期預(yù)計(jì)在1-2周。更多日本注冊(cè)信息,請(qǐng)參考知匯歷史文章:日本PMDA注冊(cè)全流程

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    日本PMDA---老花鏡

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    黃金會(huì)員
    第5年
    統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
    91440300MA5G5M4T0R
    成立日期
    2020年04月26日
    法定代表人
    鐘裕紅
    注冊(cè)資本
    100

    主營(yíng)產(chǎn)品

    CE認(rèn)證 , FCC認(rèn)證 ,ROHS認(rèn)證 , CB認(rèn)證 , FDA認(rèn)證 , UL認(rèn)證 , CCC

    經(jīng)營(yíng)范圍

    一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)軟件的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、信息咨詢(xún)。檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)及技術(shù)咨詢(xún)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、投資興辦實(shí)業(yè)(具體項(xiàng)目另行申報(bào))、貨物及技術(shù)進(jìn)出口(以上均不含限制項(xiàng)目)。,許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:

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    公司介紹深圳市貝華檢測(cè)技術(shù)有限公司員工均具有豐富的檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。深圳市貝華檢測(cè)技術(shù)有限公司實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照ISO/IEC17025規(guī)范建立和運(yùn)行,通過(guò)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可CNAS的認(rèn)可,CNAS認(rèn)可證書(shū)編號(hào)L6964。可為家電,信息資訊,視聽(tīng)產(chǎn)品,無(wú)線(xiàn)及通訊產(chǎn)品,LED, 手機(jī),醫(yī)療器械,機(jī)械產(chǎn)品等十余種產(chǎn)品提供檢測(cè)服務(wù)。擁有完善的電磁兼容(EMC),安全(SAFEY),無(wú)線(xiàn)(RF)及燈具檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室分別位于寶安區(qū)西鄉(xiāng)和...

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