各有關(guān)企事業(yè)單位： 

為充分發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用,加快構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地,完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，根據(jù)《杭州市人民zhengfu辦公廳印發(fā)關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》（杭政辦函〔2022〕59號）精神，現(xiàn)開展2024年度杭州市生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展專項申報工作。

申報主體應(yīng)為我市依法登記注冊，具有獨立法人資格的企事業(yè)單位、社會團體、行業(yè)組織等。本次項目申報采取網(wǎng)上和紙質(zhì)材料報送相結(jié)合方式，網(wǎng)上申報登錄杭州市企事通直報平臺（網(wǎng)址https://szjx.jxj.hangzhou.gov.cn:8771/platform/hzQR/huiqi.htm?site=6）?，F(xiàn)將項目申報的有關(guān)具體事項通知如下：

支持國 家重大創(chuàng)新載體建設(shè)

1

?

申報條件

在2023年1月1日-2023年12月31日獲得生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家實驗室、國家實驗室基地、國家技術(shù)創(chuàng)新中心以及國家部委認定的各類創(chuàng)新載體等。

2

?

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金支持國家重大創(chuàng)新載體建設(shè)項目申請表（附件1）；

2.國 家重大創(chuàng)新載體基本情況簡介；

3.國 家重大創(chuàng)新載體認定文件；

4.國家重大創(chuàng)新載體獲省級資助文件和實際到賬憑證（包括轉(zhuǎn)賬憑證、發(fā)piao等材料）。

3

?

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。申報單位完成網(wǎng)上填報后，將申報資料（蓋騎縫章）提交至市科技局，申報材料一式11份（含完整項目申報材料及相關(guān)電子稿）。

申報材料裝訂順序：申報書封面、目錄、申報材料（按申報材料清單順序裝訂）。申報材料按照上述順序合并裝訂成冊，封面統(tǒng)一采用淺藍色厚紙，正文采用標準A4紙張規(guī)格，雙面印shua。

聯(lián)系方式：

市科技局  何若愚  85255633

支持藥物臨床前研究

1

申報條件

在2023年1月1日-2023年12月31日獲得1類藥物I期臨床試驗批準通知書。單個項目研發(fā)費用按照獲得臨床試驗批準通知書的時間點，追溯前三年實際發(fā)生的研發(fā)投入進行計算。

2

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金支持藥物臨床前研究項目申請表（附件2）；

2.藥物臨床前研究項目申請報告（附件3）；

3.1類藥物I期臨床試驗批準通知書、臨床試驗?zāi)驹S可等申報獲得材料；

4.擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的有效證明材料；

5.實際研發(fā)投入的專項審計報告；

6.憑證單據(jù)匯總清單（包括發(fā)piao、收據(jù)、合同、銀行回單、入庫單等材料）；

7.近三年年度審計報告；

8.申報材料承諾書（附件4）；

9.其他補充信息。

3

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。申報單位完成網(wǎng)上填報后，于6月12日前將申報資料（蓋騎縫章）提交至區(qū)科技局，申報材料一式11份（含完整申報材料及相關(guān)電子稿)。

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號4號樓1715室

電子稿及附件5匯總表以“支持藥物臨床前研究項目+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@163.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)科技局  許禮娜  89518300

市科技局  何若愚  85255633

支持創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)生產(chǎn)

1

?

申報條件

在2023年1月1日-2023年12月31日完成階段性臨床實驗。在國內(nèi)開展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，由我市注冊申請人獲得許可的1類和2類化學(xué)藥、生物制品、中藥；在國內(nèi)開展Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，由我市注冊申請人獲得許可的3類化學(xué)藥、3類生物制品和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。新藥Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗完成時間以每期臨床試驗數(shù)據(jù)庫鎖定聲明為準，Ⅲ期臨床試驗完成時間以獲得的藥品注冊證書日期為準。真實世界研究取得CDE溝通會會議紀要（意見）后進入Ⅲ期臨床試驗，時間點以獲批Ⅲ期臨床試驗時間為準；真實世界研究后直接獲批藥品注冊證書，時間點以獲得的藥品注冊證書日期為準。

2

?

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金支持創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)生產(chǎn)項目申請表（附件6）；

2.創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)生產(chǎn)資金申請報告（附件7）；

3.藥品注冊分類的佐證材料（藥品注冊申請表、藥品注冊申請受理通知書等）；

4.開始階段性臨床試驗的佐證材料（提交藥物臨床試驗批準通知書、CDE溝通會會議紀要（意見）、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、與臨床試驗機構(gòu)簽訂的合同及付款憑證等）；

5.完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗的佐證材料（臨床試驗數(shù)據(jù)庫鎖定聲明等）；

6.完成Ⅲ期臨床試驗的佐證材料（藥品注冊證書等）；

7.研發(fā)投入的佐證材料（專項財務(wù)審計報告）；

8.申報材料承諾書（附件4）；

9.申報材料真實性（產(chǎn)業(yè)化）承諾書（附件43）。（此項材料不需要裝訂成冊，單獨提交至區(qū)經(jīng)信局）

注：企業(yè)準備齊全項目申報的財務(wù)憑證和發(fā)piao等材料，市經(jīng)信局將統(tǒng)一委托第三方審計機構(gòu)進行現(xiàn)場審核。

3

?

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。企業(yè)完成網(wǎng)上申報后，于6月12日前將申報資料（蓋騎縫章）提交區(qū)經(jīng)信局，上報材料一式3份（含項目申報材料及相關(guān)電子稿）。

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號8號樓719。

電子稿及附件8匯總表以“支持創(chuàng)新藥和改良型新藥研發(fā)生產(chǎn)+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@126.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)經(jīng)信局 李競菁 89515951

市經(jīng)信局 李中韋 85257102

支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)

1

申報條件

在2023年1月1日-2023年12月31日獲得《醫(yī)療器械注冊證》的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械及創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械企業(yè)。單個醫(yī)療器械研發(fā)費用按照獲得醫(yī)療器械注冊證的時間點追溯前3年的研發(fā)投入達到200萬元以上。

2

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)項目申請表（附件9）；

2.醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)資金申請報告（附件10）；

3.開始研發(fā)的佐證材料（研發(fā)立項通知等）；

4.開展臨床試驗的佐證材料（醫(yī)療器械臨床試驗備案表、與臨床研究機構(gòu)簽訂的臨床研究合同及付款憑證、臨床試驗總結(jié)報告等）；

5.完成研發(fā)的佐證材料（醫(yī)療器械注冊證）；

6.知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料（與產(chǎn)品直接相關(guān)的已授權(quán)發(fā)明專利或軟件著作權(quán)）；

7.研發(fā)投入的佐證材料（專項財務(wù)審計報告）；

8.申報材料承諾書（附件4）；

9.申報材料真實性（產(chǎn)業(yè)化）承諾書（附件43）。（此項材料不需要裝訂成冊，單獨提交至區(qū)經(jīng)信局）

3

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。企業(yè)完成網(wǎng)上申報后，于6月12日前將申報資料（蓋騎縫章）提交區(qū)經(jīng)信局，上報材料一式3份（含項目申報材料及相關(guān)電子稿）。

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號8號樓719。

電子稿及附件11匯總表以“支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@126.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)經(jīng)信局 李競菁 89515951

市經(jīng)信局 李中韋 85257102

探索成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟和專業(yè)臨床研究聯(lián)盟

1

?

申報條件

在2023年1月1日-2023年12月31日期間，市級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、專業(yè)藥物/醫(yī)療器械臨床研究聯(lián)盟等社會組織舉辦已向市經(jīng)信局提前備案的技術(shù)創(chuàng)新協(xié)作、臨床研究服務(wù)、政策法規(guī)培訓(xùn)等活動或參加已向市經(jīng)信局提前備案的國際級、省級及市級展會等活動。已享受杭州市各級其他同類補助的項目，不得重復(fù)申報。

2

?

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項探索成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟和專業(yè)臨床研究聯(lián)盟項目申請表（附件12）；

2.市經(jīng)信局已認可的備案佐證材料（專項備案表（附件13））；

3.開展活動的佐證材料（相關(guān)通知、簽到表、活動實施方案、活動成果等）；

4.參展類別的佐證材料（活動通知書、邀請函等）；

5.有效的場地租賃、場地裝修合同及發(fā)piao等；

6.活動投入金額的佐證材料（合同及發(fā)piao等）；

7.申報材料真實性承諾書（附件14）。

注：申報單位準備齊全項目申報的財務(wù)憑證和發(fā)piao等材料，市經(jīng)信局將統(tǒng)一委托第三方審計機構(gòu)進行現(xiàn)場審核。

3

?

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。申報單位完成網(wǎng)上申報后，于6月12日前將申報資料（蓋騎縫章）提交區(qū)經(jīng)信局，上報材料一式3份（含項目申報材料及相關(guān)電子稿）。

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號8號樓719。

電子稿及附件15匯總表以“探索成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟和專業(yè)臨床研究聯(lián)盟+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@126.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)經(jīng)信局 李競菁 89515951

市經(jīng)信局 李中韋 85257102

鼓勵開展藥物臨床試驗服務(wù)

1

申報條件

在2023年1月1日-2023年12月31日內(nèi)在杭醫(yī)療機構(gòu)作為牽頭單位為本市申辦方企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)項目達到5、15、30項（含）以上（以結(jié)題報告時間為準）。

在申報周期內(nèi)在杭醫(yī)療機構(gòu)作為參與單位為本市企業(yè)提供臨床試驗服務(wù)項目達到5、15、30項（含）以上（以結(jié)題報告時間為準，臨床試驗服務(wù)實際金額需80萬元以上）。牽頭單位提供臨床試驗服務(wù)項目不足5項的，相關(guān)項目可累計到參與單位臨床服務(wù)項目。

2

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金鼓勵開展藥物臨床試驗服務(wù)項目申請表（附件16）;

2.醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)；

3.牽頭單位或參與單位相關(guān)印證材料（藥物臨床試驗申請表等）；

4.臨床試驗服務(wù)項目合同、付款憑證復(fù)印件；

5.臨床試驗結(jié)題證明；

6.申辦方企業(yè)法人證書；

7.申報材料真實性承諾書（附件14）。

3

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。申報單位完成網(wǎng)上申報后，于6月12日前將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)經(jīng)信局。上報材料一式3份（含項目申報材料及相關(guān)電子稿）。

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號8號樓719。

電子稿及附件17匯總表以“鼓勵開展藥物臨床試驗服務(wù)+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@126.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)經(jīng)信局 李競菁 89515951

市經(jīng)信局 李中韋 85257102

推動創(chuàng)新項目產(chǎn)業(yè)化落地

1

?

申報條件之一

在2023年1月1日—2023年12月31日期間完成的已立項備案登記為生物醫(yī)藥的工業(yè)項目，實際投資總額按項目完工之日追溯前3年的投資額達到2000萬元以上。實際投資總額包含GMP標準廠房裝修、新設(shè)備、軟件和外購技術(shù)四部分（不包含建筑工程、土地、廠房、舊設(shè)備、辦公樓裝修和作為單位流動資金的投資等）。已享受杭州市級補助的項目，不得重復(fù)申報。

2

?

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金推動創(chuàng)新項目產(chǎn)業(yè)化落地項目申請表-1（附件18）；

2.《浙江省工業(yè)企業(yè)“零土地”技術(shù)改造項目備案通知書》或《浙江省企業(yè)投資項目備案信息表》；

3.財政扶持情況說明（附件19）；

4.杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目實際投入財務(wù)清單（附件20）；

5.實際投資的佐證材料（專項財務(wù)審計報告）；

6.申報材料承諾書（附件4）；

7.申報材料真實性（產(chǎn)業(yè)化）承諾書（附件43）。（此項材料不需要裝訂成冊，單獨提交至區(qū)經(jīng)信局）

3

?

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。申報單位完成網(wǎng)上申報后，于6月12日前將申報資料（蓋騎縫章）提交各區(qū)經(jīng)信局。上報材料一式3份（含項目申報材料及相關(guān)電子稿）。

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號8號樓719。

電子稿及附件21匯總表以“推動創(chuàng)新項目產(chǎn)業(yè)化落地+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@126.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)經(jīng)信局 李競菁 89515951

市經(jīng)信局 李中韋 85257102

1

?

申報條件之二

在2023年1月1日-2023年12月31日內(nèi)各地國資平臺建設(shè)的廠房，與單個企業(yè)交易總面積達1萬平方米以上并全部用于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目。

2

?

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金推動創(chuàng)新項目產(chǎn)業(yè)化落地項目申請表-2（附件22）;

2.廠房投資主體股權(quán)結(jié)構(gòu)證明材料；

3.廠房出售合同及付款憑證；

4.實際投資的佐證材料（專項財務(wù)審計報告）；

5.申報材料承諾書（附件4）。

注：申報主體準備齊全項目申報的財務(wù)憑證和發(fā)piao等材料，市經(jīng)信局將統(tǒng)一委托第三方審計機構(gòu)進行現(xiàn)場審核。

3

?

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。申報主體完成網(wǎng)上申報后，于6月12日前將申報資料（蓋騎縫章）提交區(qū)經(jīng)信局。上報材料一式3份（含項目申報材料及相關(guān)電子稿）。

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號8號樓719。

電子稿及附件23匯總表以“推動創(chuàng)新項目產(chǎn)業(yè)化落地+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@126.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)經(jīng)信局 李競菁 89515951

市經(jīng)信局 李中韋 85257102

鼓勵企業(yè)做優(yōu)做強

1

申報條件

在2023年1月1日-2023年12月31日內(nèi)市統(tǒng)計局規(guī)上工業(yè)企業(yè)庫中的生物醫(yī)藥企業(yè)有市級留成新增稅收部分。

2

工作要求

市統(tǒng)計局確定規(guī)上企業(yè)庫統(tǒng)計報表在杭的生物醫(yī)藥企業(yè)名單，并填寫《2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鼓勵企業(yè)做優(yōu)做強項目匯總表》（附件24），反饋至市經(jīng)信局。

市稅務(wù)局提供企業(yè)匯總稅收數(shù)據(jù)，并填寫《2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鼓勵企業(yè)做優(yōu)做強項目匯總表》（附件24），反饋至市經(jīng)信局。

支持企業(yè)參加集中帶采  購

1

?

申報條件

在2023年1月1日-2023年12月31日內(nèi)，企業(yè)參加國家及省級藥品或醫(yī)用耗材集中帶量采 購，并有產(chǎn)品中標。單個品種中標總價達到100萬元以上。

2

?

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金支持企業(yè)參加集中帶量采  購項目申請表（附件25）；

2.官方公布的當(dāng)次集中帶量采  購文件（含采  購量約定方法、采  購周期）；

3.官方公布的當(dāng)次全國藥品集中采  購中選結(jié)果表；

4.本地生產(chǎn)證明材料（銷售開票、生產(chǎn)許可證等）；

5.加蓋單位公章的全國協(xié)議采  購金額佐證材料及協(xié)議采  購金額匯總表；

6.申報材料承諾書（附件4）。

3

?

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。申報主體完成網(wǎng)上申報后，于6月12日前將申報資料（蓋騎縫章）提交區(qū)經(jīng)信局。上報材料一式6份（含項目申報材料及相關(guān)電子稿）。

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號8號樓719。

電子稿及附件26匯總表以“支持企業(yè)參加集中帶量采 購+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@126.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)經(jīng)信局 李競菁  89515951

區(qū)醫(yī)保局 章    軼  89391200

市經(jīng)信局 李中韋  85257102

十、提升產(chǎn)業(yè)化能力

1

申報條件之一

在2023年1月1日-2023年12月31日內(nèi)新獲得1類新藥；2類新藥；3類生物制品和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、3—5類以及通過一致性評價的化學(xué)仿制藥；3類醫(yī)療器械國家注冊證書。對單個企業(yè)采用同一方法所取得的注冊證書，獎勵不超過兩個產(chǎn)品。

2

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金提升產(chǎn)業(yè)化能力項目申請表（附件27）;

2.藥械注冊證書復(fù)印件；

3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4.申報材料承諾書（附件4）；

5.申報材料真實性（產(chǎn)業(yè)化）承諾書（附件43）。（此項材料不需要裝訂成冊，單獨提交至區(qū)經(jīng)信局）

3

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。申報主體完成網(wǎng)上申報后，于6月12日前將申報資料（蓋騎縫章）提交區(qū)經(jīng)信局。上報材料一式3份（含項目申報材料及相關(guān)電子稿）。

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號8號樓719。

電子稿及附件28匯總表以“提升產(chǎn)業(yè)化能力+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@126.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)經(jīng)信局 李競菁 89515951

市經(jīng)信局 李中韋 85257102

1

申報條件之二

在2023年1月1日-2023年12月31日內(nèi)，藥械獲證（含自2022年1月1日后獲證的藥械）3年內(nèi)的產(chǎn)品進行本地化生產(chǎn)并形成銷售，年度新增該產(chǎn)品銷售額1000萬元（含）以上。

2

申報材料

1.2024年杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金提升產(chǎn)業(yè)化能力項目申請表（附件29）;

2.藥械注冊證等;

3.銷售合同、發(fā)piao等；

4.實際新增銷售的佐證材料（專項財務(wù)審計報告）；

5.申報材料承諾書（附件4）；

6.申報材料真實性（產(chǎn)業(yè)化）承諾書（附件43）。（此項材料不需要裝訂成冊，單獨提交至區(qū)經(jīng)信局）

3

工作要求

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號8號樓719。

電子稿及附件30匯總表以“提升產(chǎn)業(yè)化能力+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@126.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)經(jīng)信局 李競菁 89515951

市經(jīng)信局 李中韋 85257102

十一、支持MAH產(chǎn)業(yè)化落地

1

?

申報條件

在2023年1月1日-2023年12月31日內(nèi)藥械上市許可持有人委托本市企業(yè)（委托雙方須無投資關(guān)聯(lián)情況）生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品，且銷售稅收結(jié)算在杭州市的，新增實際交易合同金額累計在1000萬元（含）以上；承擔(dān)本市以外委托生產(chǎn)任務(wù)且產(chǎn)值結(jié)算在杭州市的企業(yè)（委托雙方須無投資關(guān)聯(lián)情況），新增實際交易合同金額累計在1000萬元（含）以上。

2

?

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金支持MAH產(chǎn)業(yè)化落地項目申請表（附件31）；

2.藥械上市許可持有人持有藥械產(chǎn)品相關(guān)認證證書；

3.委托交易合同、付款憑證；

4.雙方無投資關(guān)聯(lián)證明;

5.繳納稅收所在地證明；

6.實際投資的佐證材料（專項財務(wù)審計報告）；

7.申報材料承諾書（附件4）；

8.申報材料真實性（產(chǎn)業(yè)化）承諾書（附件43）。（此項材料不需要裝訂成冊，單獨提交至區(qū)經(jīng)信局）

3

?

工作要求

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號8號樓719。

電子稿及附件32匯總表以“支持MAH產(chǎn)業(yè)化落地+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@126.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)經(jīng)信局 李競菁 89515951

市經(jīng)信局 李中韋 85257102

十二、支持開拓海外醫(yī)藥市場

1

申報條件

在2023年1月1日-2023年12月31日內(nèi)首次取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐盟（CE）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）認證或準入授權(quán)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（需取得國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證），獲證后實現(xiàn)該產(chǎn)品在國外市場銷售。對單個企業(yè)采用同一方法所取得的體外診斷試劑類產(chǎn)品取得FDA、CE、PMDA等市場準入資質(zhì)的，獎勵不超過兩個產(chǎn)品。

2

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金支持開拓海外醫(yī)藥市場項目申請表（附件33）;

2.三類醫(yī)療器械注冊證；

3.FDA、EMA、歐盟（CE）、PMDA等市場準入監(jiān)管單位或認證機構(gòu)相關(guān)認證證書或準入授權(quán)函的復(fù)印件（原件和翻譯件）；  

4.委托辦理相關(guān)認證的合同、費用發(fā)piao、付款憑證復(fù)印件；

5.認證/授權(quán)藥品或器械的海關(guān)出口貨物報關(guān)單復(fù)印件；

6.申報材料承諾書（附件4）；

7.申報材料真實性（產(chǎn)業(yè)化）承諾書（附件43）。（此項材料不需要裝訂成冊，單獨提交至區(qū)經(jīng)信局）

3

工作要求

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號8號樓719。

電子稿及附件34匯總表以“支持開拓海外醫(yī)藥市場+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@126.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)經(jīng)信局 李競菁 89515951

市經(jīng)信局 李中韋 85257102

十三、支持重點公共服務(wù)平臺建設(shè)

1

?

申報條件

1.公共服務(wù)平臺備案：全市生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺均需在申報系統(tǒng)進行備案,備案完成以后申請認定。

2.重點公共服務(wù)平臺認定：經(jīng)備案的公共服務(wù)平臺，可申請認定重點公共服務(wù)平臺，需同時滿足如下申請條件：平臺研究服務(wù)能力具有國內(nèi)先進水平，可為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供所需的關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)；平臺團隊具有固定人員15人以上，其中髙級職稱或碩士以上學(xué)歷比例不低于30%；平臺實際投入建設(shè)經(jīng)費1000萬元以上（不含土地、基建），且研發(fā)設(shè)備、凈化車間、軟件等投入占比不低于60%；平臺應(yīng)具備相對集中的物理空間1000平米以上；平臺上一年度核定研發(fā)設(shè)備、軟件等新增投入不低于300萬；每個平臺已獲得的上級和本市財政資助總額不超過平臺建設(shè)單位自籌資金總額的50%。

3.支持標準：公共服務(wù)平臺經(jīng)備案后，給予其不超過技術(shù)合同金額10%的補貼（2023年1月1日-2023年12月31日期間），單個平臺每年度補貼金額Zui高不超過200萬元。認定重點平臺后，按核定研發(fā)設(shè)備、軟件等新增投入（2023年1月1日-2023年12月31日期間）30%予以資助；政策有效期內(nèi)，單個平臺的資助金額Zui高不超過2000萬元。

2

?

申報材料

公共服務(wù)平臺備案：

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金支持重點公共服務(wù)平臺建設(shè)項目申請表（附件35）；

2.生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺建設(shè)可行性報告（附件36）；

3.已認證登記的技術(shù)服務(wù)合同、實際到賬憑證（包括轉(zhuǎn)賬憑證、發(fā)piao等材料）；

4.近三年年度審計報告；

5.經(jīng)所屬區(qū)縣（市）主管部門確認的申報材料真實性承諾書（附件37）；

6.其他補充信息（知識產(chǎn)權(quán)專利、會議論壇等相關(guān)材料）。

重點公共服務(wù)平臺認定：

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金支持重點公共服務(wù)平臺建設(shè)項目申請表（附件35）；

2.生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺建設(shè)可行性報告（附件36）；

3.上年度新增固定資產(chǎn)投入專項審計報告；

4.新增固定資產(chǎn)憑證單據(jù)清單（包括發(fā)piao、收據(jù)、合同、銀行回單、入庫單等材料）；

5.已認證登記的技術(shù)服務(wù)合同、實際到賬憑證（包括轉(zhuǎn)賬憑證、發(fā)piao等材料）；

6.近三年年度財務(wù)審計報告；

7.申報材料真實性（平臺）承諾書（附件37）；

8.其他補充信息（知識產(chǎn)權(quán)專利、會議論壇等相關(guān)材料）。

3

?

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。申報主體完成網(wǎng)上申報后，于6月12日前將申報資料（蓋騎縫章）提交區(qū)科技局。上報材料一式11份（含項目申報材料及相關(guān)電子稿）。

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號4號樓1715室。

電子稿及附件38匯總表以“支持重點公共服務(wù)平臺建設(shè)+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@163.com。

.

聯(lián)系方式：

區(qū)科技局 許禮娜 89518300

市科技局 何若愚 85255633

十四、支持創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥械應(yīng)用

1

申報條件

在2023年1月1日-2023年12月31日內(nèi)，我市醫(yī)療機構(gòu)采 購經(jīng)省經(jīng)信廳或市經(jīng)信局認定的、在杭州市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)的、在有效期內(nèi)的國際、國內(nèi)、省內(nèi)、市制造業(yè)重點領(lǐng)域首臺（套）的醫(yī)療器械，采 購金額在150萬元以上；在杭醫(yī)療機構(gòu)實際使用經(jīng)市經(jīng)信局認定為創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械（以《2023版創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械目錄》為準），實際使用金額在500萬元以上。

同一個產(chǎn)品申報支持杭產(chǎn)藥械應(yīng)用獎補不得重復(fù)計算；納入醫(yī)院集采用量部分不得計入獎補范圍。

2

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項資金支持創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥械應(yīng)用項目申請表（附件39）;

2.醫(yī)療機構(gòu)與首臺（套）醫(yī)療器械、創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂的正規(guī)合同復(fù)印件；

3.首臺（套）醫(yī)療器械經(jīng)認定的佐證材料；

4.首臺（套）醫(yī)療器械、創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械購買和銷售相關(guān)piao據(jù)或通過兩定機構(gòu)醫(yī)療保障信息平臺采  購的藥品須提供采 購入庫匯總單及單位書面承諾書；

5.申報有效周期內(nèi)醫(yī)院采  購首臺（套）醫(yī)療器械的金額和數(shù)量清單匯總表（采 購金額須150萬元以上）；

6.申報有效周期內(nèi)醫(yī)院實際使用創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械的金額和數(shù)量清單匯總表（實際使用金額須500萬元以上）；

7.申報材料真實性承諾書（附件14）。

3

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。區(qū)、縣（市）醫(yī)療機構(gòu)完成網(wǎng)上申報后，于6月12日前將申報資料（蓋騎縫章）提交區(qū)衛(wèi)健局。上報材料一式6份（含項目申報材料及相關(guān)電子稿）。

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)余杭街道鳳新路366號瑞鴻大廈1906室內(nèi)。

電子稿及附件40匯總表以“支持創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)藥械應(yīng)用+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@163.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)衛(wèi)健局 趙   俊  89516836

市衛(wèi)健委 汪翼凡 85255408

十五、強化產(chǎn)業(yè)金融支撐

1

?

申報條件

在2023年1月1日-2023年12月31日內(nèi)基金管理公司管理的在杭基金，扣除本市各級zhengfu產(chǎn)業(yè)基金要求市內(nèi)約定返投金額后的實際到賬投資金額達到5000萬元（含）以上（基金投資在杭州全域范圍內(nèi)的金額均視為滿足返投要求的投資金額）；在2023年1月1日-2023年12月31日內(nèi)基金管理公司管理的基金投資杭外企業(yè)，將企業(yè)注冊地遷至杭州市并完成登記注冊且實際運營之日起，往前追溯3年內(nèi)基金對該企業(yè)的投資金額視同該基金當(dāng)年度對本市企業(yè)的實際到賬投資金額。

2

?

申報材料

1.2024年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強化產(chǎn)業(yè)金融支撐項目申請表（附件41）；

2.基金及管理人登記或備案函；

3.基金及管理人營業(yè)執(zhí)照；

4.投資協(xié)議及投資金額到賬憑證；

5.基金合伙協(xié)議及合伙人名冊；

6.投資合同、發(fā)piao等復(fù)印件；

7.被投企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；

8.shebao公積金繳納清單；

9.租房合同；

10.專項財務(wù)審計報告；

11.申報材料承諾書（附件4）。

3

?

工作要求

申報單位網(wǎng)上申報截止時間為6月12日。企業(yè)完成網(wǎng)上申報后，于6月12日前將申報資料（蓋騎縫章）提交區(qū)經(jīng)信局。上報材料一式3份（含項目申報材料及相關(guān)電子稿）。

紙質(zhì)材料報送地址：余杭區(qū)文一西路1500號8號樓719。

電子稿及附件42匯總表以“強化產(chǎn)業(yè)金融支撐+企業(yè)名稱”命名發(fā)送至郵@126.com。

聯(lián)系方式：

區(qū)經(jīng)信局 李競菁 89515951

市經(jīng)信局 李中韋 85257102

十六、申報須知

項目申報截止時間為6月12日；區(qū)、縣（市）部門推薦上報截止時間為6月18日。

申報材料裝訂順序：

申報書封面、目錄、申報材料（按申報材料清單順序裝訂）。申報材料按照上述順序合并裝訂成冊（添加頁碼），封面統(tǒng)一采用淺藍色厚紙，正文采用標準A4紙張規(guī)格，雙面印shua。其中涉及憑證單據(jù)、合同等信息請?zhí)峁┣鍐瘟斜怼?/p>

未盡事宜，請聯(lián)系：

杭州市經(jīng)信局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處

李中韋 85257102

市科技局農(nóng)村與社會發(fā)展科技處

何若愚 85255633

杭州市衛(wèi)健委科技教育處

汪翼凡 85255408

市市場監(jiān)管局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處

黃蕙芳 89582684

醫(yī)療器械監(jiān)管處

吳梅 89582694

市醫(yī)保局辦公室

曾芬芳 89563028

附件：

1-43生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量專項申報資料