三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)需要準(zhǔn)備什么材料，如何辦理呢？

　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期多久?是本文主要內(nèi)容。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。如何辦理看看下文醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的介紹。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)辦理材料：

　　1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表;

　　2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件;

　　3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格證書或職稱證明、健康檢查證明、聘書、原單位離職證明、質(zhì)量負(fù)責(zé)人自我保證不兼職并在職在崗聲明的原件及復(fù)印件;

　　4.企業(yè)關(guān)于對(duì)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條、第六十四條、第六十五條或其他相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形的聲明;

　　5.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

　　6.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;

　　7.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;

　　8.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

　　9.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　10.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

　　11.經(jīng)辦人授權(quán)證明;

　　12.其他證明材料。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)辦理流程

　　1、受理。申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，達(dá)到申請(qǐng)條件。

　　2、審查。1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍;2.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章;2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章;4.核對(duì)真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾且應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;5.核對(duì)申請(qǐng)單位填報(bào)的表格，編寫的申報(bào)材料應(yīng)為A4規(guī)格紙張，政府及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸比例提供，所報(bào)材料應(yīng)清楚、整潔;6.核對(duì)每份申報(bào)材料應(yīng)加蓋企業(yè)公章;7.核對(duì)申報(bào)材料中同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)一致，提供的復(fù)印件與原件一致、清晰。

　　3、決定。1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍;2.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章;2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章;4.核對(duì)真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾且應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;5.核對(duì)申請(qǐng)單位填報(bào)的表格，編寫的申報(bào)材料應(yīng)為A4規(guī)格紙張，政府及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸比例提供，所報(bào)材料應(yīng)清楚、整潔;6.核對(duì)每份申報(bào)材料應(yīng)加蓋企業(yè)公章;7.核對(duì)申報(bào)材料中同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)一致，提供的復(fù)印件與原件一致、清晰。