（一）申請產品注冊時提交的自檢報告應當是符合產品技術要求的全項目檢驗報告。變更注冊、延續(xù)注冊按照相關規(guī)定提交相應自檢報告。報告格式應當符合檢驗報告模板（附件1）的要求。
?。ǘ┳詸z報告應當結論準確，便于理解，用字規(guī)范，語言簡練，幅面整潔，不允許涂改。簽章應當符合《醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式》《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》相關要求。
?。ㄈ┩蛔詥卧獌人鶛z驗的產品應當能夠代表本注冊單元內其他產品的安全性和有效性。
第三類醫(yī)療器械經營許可 , 第二類醫(yī)療器械備案憑證
醫(yī)療器械咨詢，急救應急培訓
一般經營項目是：電子、計算機、通訊設備、網絡的技術開發(fā)和服務；電子產品、軟件的研發(fā)與銷售；初級農產品銷售；為餐飲企業(yè)提供管理服務；商務信息咨詢；企業(yè)形象策劃；展覽展示策劃；文化活動策劃；經營電子商務（涉及前置性行政許可的，須取得前置性行政許可文件后方可經營）；二、三類醫(yī)療器械、醫(yī)藥、保健品的技術咨詢、技術研發(fā)與技術服務；國內貿易；經營進出口業(yè)務。(法律、行政
1·一、二類生產許可，產品注冊咨詢。2·二類醫(yī)療器械經營備案咨詢。3·三類醫(yī)療器械經營許可咨詢。4·器械市場專業(yè)技術人員服務.5.第三方冷鏈冷庫服務管理6.批進銷存軟件服務7.急救應急培訓服務...