滴眼液配方檢測,眼內(nèi)刺激性試驗,cma資質(zhì)-2020國產(chǎn)亞洲精品高清-內(nèi)射無碼專區(qū)久久亞洲
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滴眼劑指藥物與輔料制成的、供滴眼用的澄明溶液或混懸液等無菌液體制劑,用以防治或診斷眼部疾病。市售滴眼劑多為水溶液,有少數(shù)水性混懸液或油溶液。
質(zhì)量檢查
1、裝量
照Zui低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
2、澄明度
除另有規(guī)定外,照衛(wèi)生部標準《澄明度檢查細則和判斷標準》的規(guī)定檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
3、混懸液顆粒細度
取供試品,強力振搖后,立即取出適量(相當(dāng)于含主藥10μg),于顯微鏡(320~400倍)下檢視,不得有超過50μm的顆粒;然后確定4~5個視野計數(shù),含15μm以下的顆粒不得少于90%。
4、無菌
供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用的滴眼劑,照無菌檢查法(附錄ⅪH)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
5、微生物限度
照微生物限度檢查法(附錄Ⅺ J)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
關(guān)于滴眼液,北京清析技術(shù)研究院可提供pH值測定、化學(xué)成分分析、有效成分含量、眼內(nèi)刺激性試驗、水分、固含量、有害物質(zhì)含量檢測等檢測項目。同時,北京清析技術(shù)研究院可對氫氯化物滴眼液、卡那霉素滴眼液、多粘菌素B滴眼液、新霉素滴眼液等進行檢測。
檢測標準
1、T/GDPA 7-2021 聚乙烯醇滴眼液質(zhì)量標準
2、T/GDPA 5-2021 地夸磷索鈉滴眼液質(zhì)量標準
3、DOD A-A-53360 A-1994 美國標準氫氯化物滴眼液
4、DOD A-A-0053151-1987 氫氯化物眼藥水
5、KS P 3505-2017 眼藥水盤
氣體檢測,配方分析,失效分析,中藥成分檢測,油墨成分分析
工程和技術(shù)研究與試驗發(fā)展;醫(yī)學(xué)研究與試驗發(fā)展;自然科學(xué)研究與試驗發(fā)展;農(nóng)業(yè)科學(xué)研究與試驗發(fā)展;技術(shù)推廣、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;技術(shù)檢測。(市場主體依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)
北京清析技術(shù)研究院是由來自知名高校科研技術(shù)積累出來的團隊,我院在華北、華南、華中、華東、西北等地區(qū),建立27大分院及配套實驗室。秉承母校校訓(xùn),以嚴謹、求實的工作態(tài)度 ,為數(shù)千家企業(yè)客戶提供 產(chǎn)品 研發(fā)、成分分析、材料檢測、工業(yè)診斷、模擬測試、大型儀器測試、可信性驗證等專業(yè)技術(shù)服務(wù),還為全國范圍內(nèi)的律師事務(wù)所、醫(yī)院、高等院校、提供專業(yè)技術(shù)務(wù)。 北京清析技術(shù)研究院經(jīng)過幾十年的團隊技術(shù)積累,技術(shù)研究院下設(shè)環(huán)境檢測事業(yè)部、食品保健品檢測事業(yè)部、...