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藥用輔料羧甲淀粉鈉可以用在片劑中嗎

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藥用標準
中國藥典
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  羧甲淀粉鈉

Suojia Dianfenna

Sodium Starch Glycolate  

本品為淀粉在堿性條件下與氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末。
  本品在乙醇中不溶。

 【檢查】酸堿度  取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測定(通則0631),應(yīng)符合附表規(guī)定。
  氯化鈉 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用xiaosuanyin滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mlxiaosuanyin滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。按干燥品計算,應(yīng)符合附表規(guī)定。

 干燥失重  取本品,在130℃干燥90分鐘,應(yīng)符合附表規(guī)定(通則0831)。
  鐵鹽 取本品0.50g,置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml使?jié)駶?,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在550~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加稀鹽酸4ml,在60℃水浴中加熱10分鐘,同時攪拌使溶解,放冷(必要時濾過),移至50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
  重金屬  取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

  【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
  【貯藏】密封,在干燥處保存。

乙酸乙酯藥用級輔料(CP2020廠家批件資質(zhì)齊全)新批號新批件2年保質(zhì)期

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關(guān)鍵詞

羧甲淀粉鈉 , 富馬酸 , 硼砂 , 乳酸鈉 , 樟腦(合成)

更新時間
統(tǒng)一社會信用代碼
91610112MAC7E5XN36
成立日期
2023年02月17日
法定代表人
萬松(法定代表人)
注冊資本
50萬

主營產(chǎn)品

二甲基亞砜,二甲硅油,殼聚糖,甲基纖維素,麥芽糊精,混合脂肪酸甘油酯,聚山梨酯80,海藻酸鈉,液狀石蠟

經(jīng)營范圍

一般項目:專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險化學(xué)品);生物基材料銷售;食品添加劑銷售;飼料添加劑銷售;飼料原料銷售;化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;醫(yī)用口罩零售;醫(yī)用口罩批發(fā);消毒劑銷售(不含危險化學(xué)品);食品用洗滌劑銷售;農(nóng)副產(chǎn)品銷售;地產(chǎn)中草藥(不含中藥飲片)購銷;辦公用品銷售;實驗分析儀器銷售;儀器儀表銷售;網(wǎng)絡(luò)技術(shù)

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