隨著人們生活水平的提高，健康意識逐漸增強，對醫(yī)療器械的需求也越來越大。但是，醫(yī)療器械不同于普通商品，因為它與人的健康直接相關(guān)，因此必須經(jīng)過廣告審查才能發(fā)布廣告。本文將介紹醫(yī)療器械廣告審查表辦理的完整材料清單。
首先，申請方須提交《醫(yī)療器械廣告審查表》(以下簡稱“審查表”)，并在表中填寫完整的廣告內(nèi)容。審查表應(yīng)包含廣告的主題、語言風(fēng)格、適用人群、使用方法，以及廣告所附的圖片、視頻等。
其次，申請方需提交公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械許可證、相關(guān)質(zhì)量檢驗報告等證明資料。這些文件必須是原件或者經(jīng)過公證的復(fù)印件。
再次，申請方需要提供醫(yī)療器械的產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品說明書中所述的使用限制、警示語、注意事項等使用說明，并提交該產(chǎn)品說明書的認證材料。
*后，申請方需要提交廣告的境外審查結(jié)果，此項材料為可選項。如果廣告在海外推廣，那么需要提供該廣告在國外的審查結(jié)果。
醫(yī)療器械廣告審查表辦理過程中需要提供較多的材料，但這也代表了對消費者、對人們的生命健康負責(zé)的態(tài)度。希望本文提供的辦理材料清單能對申請方有所幫助。