醫(yī)用級崩解劑交聯(lián)聚維酮有批號登記
醫(yī)用級崩解劑交聯(lián)聚維酮有批號登記
醫(yī)用級崩解劑交聯(lián)聚維酮有批號登記
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水、乙醇或三氯甲烷中不溶。
【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水100ml攪拌使成均勻混懸液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0%。
熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，小火加熱至完全炭化后（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），緩緩滴加濃過氧化氫溶液，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，放冷，加水10ml，蒸發(fā)除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法或第三法）測定，計算，即得。
【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
【貯藏】避光，密封保存。
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藥用葡萄糖酸氯已定 5kg/桶 25kg/桶
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藥用無水碳酸鈉 25kg/桶 500g/瓶
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藥用氫化蓖麻油 20kg/桶 樣品裝1kg/袋起
藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40 60kg/桶
藥用苯甲酸卞酯 25kg/桶 500g/瓶 （朗思輔有售）
藥用枸櫞酸三正丁酯 5kg/壺
藥用顛茄酊 500ml/瓶
藥用蓖麻油 500ml/瓶 25kg/桶
關(guān)鍵詞
交聯(lián)聚維酮 , 低取代羥丙纖維素 , 滑石粉 , 山梨酸鉀 , 山梨醇
更新時間
西安朗思輔生物科技有限公司已認(rèn)證
- 統(tǒng)一社會信用代碼
- 91610112MAC7E5XN36
- 成立日期
- 2023年02月17日
- 法定代表人
- 萬松（法定代表人）
- 注冊資本
- 50萬
主營產(chǎn)品
二甲基亞砜，二甲硅油，殼聚糖，甲基纖維素，麥芽糊精，混合脂肪酸甘油酯，聚山梨酯80，海藻酸鈉，液狀石蠟
經(jīng)營范圍
一般項(xiàng)目：專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險化學(xué)品）；生物基材料銷售；食品添加劑銷售；飼料添加劑銷售；飼料原料銷售；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；醫(yī)用口罩零售；醫(yī)用口罩批發(fā)；消毒劑銷售（不含危險化學(xué)品）；食品用洗滌劑銷售；農(nóng)副產(chǎn)品銷售；地產(chǎn)中草藥(不含中藥飲片）購銷；辦公用品銷售；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售；儀器儀表銷售；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)