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食品保健品注冊(cè)申報(bào)是一個(gè)涉及多個(gè)步驟的詳細(xì)流程,旨在確保保健品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性。以下是根據(jù)搜索結(jié)果和相關(guān)法規(guī),對(duì)食品保健品注冊(cè)申報(bào)流程的概述:

  1. 適用范圍:

  2. 注冊(cè)申請(qǐng)適用于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品(不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)。

  3. 申請(qǐng)材料準(zhǔn)備:

  4. 注冊(cè)申請(qǐng)人需通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或保健食品審評(píng)中心網(wǎng)站進(jìn)入保健食品注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng),按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印相應(yīng)的注冊(cè)申請(qǐng)表。

  5. 準(zhǔn)備產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)等。

  6. 提供產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。

  7. 準(zhǔn)備產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)圖及說明,關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明。

  8. 準(zhǔn)備安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料等。

  9. 提供直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。

  10. 準(zhǔn)備產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。

  11. 提供3個(gè)Zui小銷售包裝的樣品。

  12. 提交申請(qǐng):

  13. 注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交申請(qǐng)材料的原件和完成網(wǎng)上填報(bào)后的復(fù)印件。

  14. 按照要求補(bǔ)充材料的,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)提交補(bǔ)充材料。

  15. 受理與審評(píng):

  16. 受理機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)材料后,將根據(jù)材料的完整性和符合性決定是否受理。

  17. 審評(píng)機(jī)構(gòu)將組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,并可能組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)核查,組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗(yàn)。

  18. 審評(píng)結(jié)果:

  19. 審評(píng)機(jī)構(gòu)將根據(jù)審評(píng)結(jié)果提出是否予以注冊(cè)的建議。

  20. 如果審評(píng)機(jī)構(gòu)提出不予注冊(cè)的建議,注冊(cè)申請(qǐng)人可以在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出復(fù)審申請(qǐng)。

  21. 注冊(cè)決定:

  22. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將對(duì)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定。

  23. 注冊(cè)證書:

  24. 如果申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),注冊(cè)申請(qǐng)人將收到保健食品注冊(cè)證書。

  25. 注冊(cè)證書將載明產(chǎn)品名稱、注冊(cè)人名稱和地址、注冊(cè)號(hào)、頒發(fā)日期及有效期等信息。

  26. 變更與延續(xù):

  27. 如果需要變更注冊(cè)證書內(nèi)容或延續(xù)注冊(cè),注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序提出申請(qǐng),并提交相應(yīng)的材料。

此外,保健食品的注冊(cè)申報(bào)還涉及費(fèi)用問題。這些費(fèi)用因地區(qū)而異,通常包括申請(qǐng)費(fèi)用、審核費(fèi)用、現(xiàn)場(chǎng)檢查費(fèi)用和證件費(fèi)用等。具體的費(fèi)用和時(shí)間還需根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況來確定。

不同類型的保健食品,如備案類的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品和注冊(cè)類的保健食品,其申請(qǐng)周期和費(fèi)用可能存在顯著差異。申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性,具體分析并預(yù)估申報(bào)周期和費(fèi)用。

在整個(gè)申報(bào)過程中,申請(qǐng)人需要確保所有提供的材料真實(shí)、完整,并遵循相關(guān)的法規(guī)和規(guī)定。如有需要,申請(qǐng)人還可以尋求專業(yè)的咨詢或代理服務(wù),以確保申報(bào)的順利進(jìn)行。


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更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第4年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91320583MACBCN9121
成立日期
2018年05月03日
法定代表人
王躍華
注冊(cè)資本
1000

主營(yíng)產(chǎn)品

食品檢測(cè),化妝品檢測(cè),化工產(chǎn)品檢測(cè),電子產(chǎn)品檢測(cè),電氣設(shè)備檢測(cè),電子元器件的上門檢測(cè),毒理試驗(yàn),消毒產(chǎn)品認(rèn)證

經(jīng)營(yíng)范圍

標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)咨詢服務(wù);食品、化妝品、化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)品)、電子產(chǎn)品、電氣設(shè)備、電子元器件的上門檢測(cè)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢;企業(yè)管理咨詢;軟件開發(fā);網(wǎng)絡(luò)科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)。(前述經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目中法律、行政法規(guī)規(guī)定前置許可經(jīng)營(yíng)、禁止經(jīng)營(yíng)的除外)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))許可項(xiàng)目:認(rèn)證服務(wù);檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)

公司簡(jiǎn)介

飛凡集團(tuán)是一家集檢測(cè)、認(rèn)證、服務(wù)于一體的綜合性機(jī)構(gòu),旗下包括飛凡標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司、飛凡實(shí)業(yè)有限公司、飛凡生物有限公司、戈公企業(yè)咨詢管理有限公司、生物降解實(shí)驗(yàn)室、驅(qū)蚊實(shí)驗(yàn)室、毒理實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)??商峁┊a(chǎn)品的防害蟲檢測(cè)、毒理性測(cè)試、消毒劑備案、醫(yī)療器械檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、產(chǎn)品環(huán)保認(rèn)證等檢測(cè)項(xiàng)目,竭誠(chéng)為您服務(wù)!咨詢電話:18051093356。科學(xué)、準(zhǔn)確、高效、公正、改進(jìn) 方法科學(xué):遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,選用先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備...

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