飼料生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審核是根據(jù)《關(guān)于飼料生產(chǎn)企業(yè)許可條件的公告》《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》等相關(guān)文件的要求，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)及材料審核等，是企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證的重要環(huán)節(jié)。本文對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核中驗(yàn)收檢查員發(fā)現(xiàn)的一些常見問題進(jìn)行歸納梳理和原因淺析，提出解決對(duì)策，以促使申報(bào)企業(yè)提高認(rèn)識(shí)，采取有效措施，做好生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審核相關(guān)事宜，合法合規(guī)開展生產(chǎn)，確保飼料生產(chǎn)和質(zhì)量安全。

一、飼料生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)主要問題。

1.1 申報(bào)材料審核常見問題《企業(yè)承諾書》中法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽名處，未加蓋企業(yè)公章。企業(yè)簡(jiǎn)介涵蓋內(nèi)容不全，未將企業(yè)隸屬關(guān)系、來(lái)源、質(zhì)量管理等納入；《主要管理技術(shù)人員及特有工種人員登記表》中，生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人所學(xué)專業(yè)不具備畜牧、獸醫(yī)、水產(chǎn)、食品、化工制藥、生物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)；畢業(yè)證書獲得時(shí)間、編號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)填寫不全?！懂a(chǎn)品基本情況表》中生產(chǎn)能力計(jì)算錯(cuò)誤；申報(bào)動(dòng)物源性單一飼料的生產(chǎn)工藝說(shuō)明不符合《飼料原料目錄》(農(nóng)業(yè)部公告第1773號(hào))的有關(guān)特征描述規(guī)定；已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中缺少目錄中強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)要求所檢項(xiàng)目，缺少與動(dòng)物源性原料采購(gòu)供應(yīng)商的購(gòu)貨協(xié)議、動(dòng)物防疫合格證等證明材料；《生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)表》中申報(bào)2條以上生產(chǎn)線的企業(yè)，未以生產(chǎn)線為單位，填寫預(yù)處理、生產(chǎn)、計(jì)量、除塵、包裝等主要生產(chǎn)設(shè)備，不便于現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)；申報(bào)生產(chǎn)顆粒飼料產(chǎn)品的，未填寫制粒、膨化、冷卻、干燥等設(shè)備；《檢驗(yàn)儀器明細(xì)表》產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)項(xiàng)目所需的儀器設(shè)備填寫不全，技術(shù)性能指標(biāo)未按使用說(shuō)明書或儀器銘牌正確填寫；《生產(chǎn)廠區(qū)平面布置圖》《化驗(yàn)室平面布置圖》未按一定比例尺繪制，未標(biāo)明廠區(qū)周圍情況，未標(biāo)明檢驗(yàn)設(shè)備所在位置，未按規(guī)定字體打印，不清晰；《生產(chǎn)工藝流程圖》未按GB/T243521繪圖并標(biāo)出關(guān)鍵控制點(diǎn)；續(xù)展企業(yè)(已取得生產(chǎn)許可證，到期后復(fù)核的企業(yè) )不能提供近一年內(nèi)的混合均勻度檢測(cè)報(bào)告，自檢報(bào)告未按GB/T 5918、GB/T10649執(zhí)行；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未在山東省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)備案發(fā)布；采用生物發(fā)酵工藝生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品的，提供的微生物菌種種屬證明超出規(guī)定的12個(gè)月時(shí)限。原因分析：申報(bào)企業(yè)撰寫整理材料人員或企業(yè)委托第三方機(jī)構(gòu)人員未認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可申報(bào)材料要求的公告》(農(nóng)業(yè)部公告第1867號(hào))的要求、內(nèi)涵，理解不清，準(zhǔn)備不足，責(zé)任心不強(qiáng)，沒有按要求逐條逐項(xiàng)進(jìn)行梳理核對(duì)，導(dǎo)致流于形式，內(nèi)容不全、不正確，使申報(bào)材料與現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)不符。1.2 現(xiàn)場(chǎng)審核常見問題1.2.1機(jī)構(gòu)與人員5大負(fù)責(zé)人(生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、采購(gòu)、銷售)或2名以上化驗(yàn)員人員不齊全，崗位不專職，如生產(chǎn)負(fù)責(zé)人兼任技術(shù)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任化驗(yàn)員，聘請(qǐng)研究院所、高校人員兼任技術(shù)負(fù)責(zé)人等；5大負(fù)責(zé)人中有不熟悉法律法規(guī)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，未通過現(xiàn)場(chǎng)理論考試或現(xiàn)場(chǎng)交流考核的；化驗(yàn)員檢驗(yàn)操作不熟練，不會(huì)操作大型儀器設(shè)備，如高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)等，未通過考核。原因分析：申報(bào)企業(yè)對(duì)考核的目的和意義理解不夠，平時(shí)疏于加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)、操作培訓(xùn)，生產(chǎn)、技術(shù)負(fù)責(zé)人不懂生產(chǎn)、技術(shù)配方等；企業(yè)負(fù)責(zé)人只重視生產(chǎn)、銷售，不注重把控產(chǎn)品質(zhì)量：市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較激烈，人員流動(dòng)大，導(dǎo)致化驗(yàn)員人員不固定，影響考核。1.2.2 廠區(qū)布局與設(shè)施配料間未配備原料桶(袋)，未做到專勺專用且標(biāo)明相對(duì)應(yīng)的原料名稱，未配備除塵設(shè)備；存放對(duì)溫度有特殊要求的小料的貯存間，未達(dá)到陰涼要求，未配備溫控設(shè)備且無(wú)溫濕度記錄或表格；易產(chǎn)生或積存粉塵的區(qū)域，人工采光燈具、電源開關(guān)及插座、排風(fēng)裝置，不具有防爆功能；超高維修爬梯未安裝防護(hù)罩，且無(wú)警示標(biāo)識(shí)；消防設(shè)備被垛位遮擋，消防栓未連接水管，不能正常使用；在生產(chǎn)車間倉(cāng)庫(kù)內(nèi)建職工宿舍等生活設(shè)施，化驗(yàn)室緊鄰生活區(qū)；配備立筒倉(cāng)的，缺少溫度監(jiān)測(cè)裝置；申報(bào)動(dòng)物源性單一飼料的企業(yè)，未配備存放動(dòng)物組織內(nèi)臟等原料的冷庫(kù)；骨骼、羽毛等原料堆放于露天地面，申報(bào)混合型飼料添加劑的企業(yè)，生產(chǎn)區(qū)總面積不足400m2。原因分析：申報(bào)企業(yè)未能很好領(lǐng)會(huì)許可要求，附屬庫(kù)房設(shè)計(jì)不合理，面積不符合要求。對(duì)原料存放要求不重視，隨意堆放。企業(yè)生產(chǎn)安全意識(shí)淡薄，普遍存在安全隱患。1.2.3 工藝與設(shè)備續(xù)展企業(yè)，計(jì)算機(jī)自動(dòng)化控制系統(tǒng)配料精度不能自動(dòng)計(jì)算，無(wú)法證明配料動(dòng)態(tài)精度(≤3‰)符合要求；申報(bào)配合、濃縮、精料補(bǔ)充料生產(chǎn)線的：粉碎機(jī)、空壓機(jī)、高壓風(fēng)機(jī)未采用消音裝置，導(dǎo)致噪聲超標(biāo)；小料投料口、打包口未安裝脈沖或性能更好的除塵設(shè)備或有的不是單點(diǎn)除塵，共用管道；有添加劑預(yù)混合工藝的，缺少一臺(tái)混合機(jī)且未安裝除塵設(shè)備；申報(bào)寵物配合飼料的，多處生產(chǎn)工藝不連貫，設(shè)備傳動(dòng)裝置不密閉，無(wú)防護(hù)罩，未配備異物檢除設(shè)備，使用手動(dòng)控制柜，不能滿足配料精度要求，個(gè)別生產(chǎn)設(shè)備尚未到位或未安裝連接，未達(dá)到試運(yùn)行生產(chǎn)狀態(tài)；申報(bào)動(dòng)物源性單一飼料的企業(yè)，雞油、鴨油與豬油生產(chǎn)共線，凈油池易造成交叉污染，雖制定了防交叉污染措施，但現(xiàn)場(chǎng)未見清洗消毒設(shè)施，存在較大風(fēng)險(xiǎn)。原因分析：企業(yè)安裝的生產(chǎn)設(shè)備不符合工藝許可要求；從經(jīng)濟(jì)利益考慮不安裝必備的設(shè)備，出現(xiàn)安全隱患，易引起交叉污染，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量存在問題；設(shè)備安裝后未進(jìn)行試生產(chǎn)，不能通過驗(yàn)收。1.2.4 質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量管理制度化驗(yàn)室設(shè)置不合理，設(shè)在廠區(qū)外，如居民小區(qū)內(nèi)，存在安全隱患；廠區(qū)內(nèi)有 2 個(gè)以上獨(dú)立的生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)法人)存在共用化驗(yàn)室現(xiàn)象；天平室不獨(dú)立，無(wú)有效的控溫設(shè)備，天平臺(tái)不具有防震功能；精密儀器室內(nèi)的高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)未分開放置，乙炔氣瓶未固定，與設(shè)備距離過近；缺少器皿柜、普通試劑柜(配排風(fēng)裝置)、易制毒易制爆試劑柜，未做到雙人雙鎖管理；檢驗(yàn)參數(shù)用到有機(jī)和無(wú)機(jī)試劑提取的，未安裝2個(gè)通風(fēng)柜且保持一定的安全距離；微生物檢驗(yàn)室無(wú)符合要求的準(zhǔn)備間、傳遞窗，無(wú)菌室有窗戶且未密封，紫外滅菌燈開關(guān)設(shè)置在滅菌區(qū)域內(nèi)，缺少檢驗(yàn)用儀器等；未購(gòu)入對(duì)照品或購(gòu)入的對(duì)照品數(shù)量少，與所申報(bào)生產(chǎn)產(chǎn)品不匹配；化驗(yàn)員所使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)未受控，無(wú)檢驗(yàn)用原始記錄表格。續(xù)展企業(yè)，不能提供原料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)、銷售、人員培訓(xùn)、產(chǎn)品召回、型式檢驗(yàn)報(bào)告、留樣觀察記錄等檔案材料，或有記錄，但明顯存在造假現(xiàn)象；體系文件，包括企業(yè)管理制度等未按照《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》的規(guī)定制定，文件制度與現(xiàn)場(chǎng)不符等。原因分析：企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)許可要求不理解，不懂化驗(yàn)室規(guī)劃和檢驗(yàn)，普遍存在重視生產(chǎn)、銷售，輕視質(zhì)量管理問題，對(duì)體系文件的制定不規(guī)范、運(yùn)用不到位；化驗(yàn)室成擺設(shè)，化驗(yàn)員不做化驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法把控。

二、現(xiàn)場(chǎng)審核常見問題的解決對(duì)策。

飼料生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審核中亟待解決的問題需要飼料許可部門、飼料監(jiān)管部門與飼料企業(yè)相互配合，共同努力，制定解決對(duì)策，嚴(yán)格做到以下3個(gè)“力度”：2.1 加強(qiáng)服務(wù)支持和驗(yàn)收力度。行政許可受理大廳應(yīng)依照有關(guān)法律法規(guī)及時(shí)做好企業(yè)申報(bào)工作的服務(wù)與支持。驗(yàn)收檢查員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃安排，遵守工作和廉政紀(jì)律，堅(jiān)持客觀公正原則，按時(shí)上報(bào)審核事項(xiàng)和結(jié)果。申報(bào)企業(yè)應(yīng)自上而下高度重視，對(duì)不符合項(xiàng)加以整改，提交審核組審查。2.2 加強(qiáng)飼料法規(guī)文件的宣貫力度企業(yè)內(nèi)部有關(guān)人員要加強(qiáng)學(xué)習(xí)提高理論知識(shí)水平和實(shí)際操作能力，增強(qiáng)全員安全、消防意識(shí)。飼料行業(yè)管理部門要定期組織學(xué)習(xí)宣貫使企業(yè)及時(shí)了解掌握飼料法規(guī)文件和國(guó)家、行業(yè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，完善各項(xiàng)制度規(guī)定，以便按要求及時(shí)正確地申報(bào)許可材料，做好現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備工作。2.3 加大企業(yè)培訓(xùn)、行業(yè)執(zhí)法監(jiān)管力度

飼料協(xié)會(huì)對(duì)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，定期組織參觀學(xué)習(xí)、實(shí)地考察，使企業(yè)取長(zhǎng)補(bǔ)短，在生產(chǎn)、質(zhì)量、安全等方面不斷改進(jìn)提高。飼料行業(yè)管理部門定期進(jìn)行抽查，將生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行等級(jí)評(píng)定，分級(jí)管理，對(duì)評(píng)定等級(jí)低的予以重點(diǎn)監(jiān)管，加大風(fēng)險(xiǎn)防范力度。每年定期或不定期組織實(shí)施飼料和飼料添加劑監(jiān)督抽查、監(jiān)測(cè)，并根據(jù)監(jiān)測(cè)情況發(fā)布質(zhì)量安全預(yù)警信息，公布監(jiān)督抽查結(jié)果，曝光有buliangjilu的飼料生產(chǎn)企業(yè)名單，起到震懾作用。對(duì)比較特殊的取得生產(chǎn)許可證的保稅區(qū)企業(yè)，要求依法依規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，不得以配合飼料、濃縮飼料名義變相銷售混合飼料原料等。