怎么申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證完整流程？
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理步驟
1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可
2、工作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查
3、對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由
注意！療器械經(jīng)營許可證有效期為5年

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件

1、經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內(nèi)，使用面積應當不小于200平方米。

3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)zhuan業(yè)，大專以上學歷或相關(guān)zhuan業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。

申請企業(yè)各區(qū)域食品藥監(jiān)局提交申請辦理深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質(zhì)。條件滿足，材料齊全，審核部門現(xiàn)場核查場地，人員資質(zhì)等都符合辦理條件的機構(gòu)，就可以獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

報批材料不合格！經(jīng)營地址不達標！沒有庫房！庫房不合格！沒有zhuan業(yè)質(zhì)量管理員！都可以處理！

第三類醫(yī)療器械具體分類如下：

1、一次性使用無菌醫(yī)療器械

（1）一次性使用無菌注射器；

（2）一次性使用輸液器;

（3）一次性使用輸血器;

（4）一次性使用麻醉穿刺包;

（5）一次性使用靜脈輸液針。