包封率，是指被包裹物質(zhì)（如某藥物）在脂質(zhì)體懸液中占藥物總量的百分量。它是脂質(zhì)體和納米粒質(zhì)量控制的一個重要的指標(biāo)，反映了藥物被載體包封的程度。
包封率包括百分包封率和包裹容積的測定，一般文獻主要考察百分包封率(Encapsulation percentage ,EN%)。其表達式是EN%=(1－Cf/Ct )×10 0%。式中Cf為游離藥物的量；Ct為納米?；蛑|(zhì)體懸液中藥物的總量。
關(guān)于包封率，北京清析技術(shù)研究院可提供包封率測定等檢測項目。同時，北京清析技術(shù)研究院可對膠質(zhì)體、包合物、納米粒、膠束、納米乳等進行包封率的檢測。
包封率檢測方法
脂質(zhì)體(Liposomes)或稱類脂小球，是一種類似生物膜結(jié)構(gòu)的雙分子層微小囊泡, 由天然的或合成的磷脂在水溶液中形成。自1965年被發(fā)現(xiàn)以來，對其研究日益廣泛，已遍及生命科學(xué)及膜工程學(xué)等領(lǐng)域 , 并逐漸向臨床應(yīng)用發(fā)展 。在應(yīng)用上，脂質(zhì)體有如下優(yōu)點:
（1） 被脂質(zhì)體包封的藥物可被完好無損地輸送至不同的組織和細胞，直到脂質(zhì)體破壞才 被釋放 ，達到靶向給藥的目的。
（2） 在藥物從脂質(zhì)體中釋放之前，機體的其他組織和細胞受到保護，降低了藥物的毒性 。
（3） 脂質(zhì)體的大小、 電荷和其他特性可以根據(jù)藥物需要發(fā)揮的作用而改變。
（4）脂質(zhì)體可以不經(jīng)任何化學(xué)修飾，同時作為脂溶性藥物和水溶性藥物的載體。
鑒于脂質(zhì)體的諸多優(yōu)點及其作為藥物載體的靶向性 、 延效性 、提高藥物穩(wěn)定性、可生物降解且無免疫原性和毒性等特點，其應(yīng)用越來越廣泛，因此對其質(zhì)量控制顯得愈發(fā)重要 。目前常用的脂質(zhì)體評價指標(biāo)包括形態(tài)與粒徑及其分布、包封率、滲漏率、體外釋放等 , 其中包封率是脂質(zhì)體質(zhì)量評價的重要指標(biāo)之一 。
脂質(zhì)體包封率的測定通常是先將含藥脂質(zhì)體與游離藥物分離 ,然后通過其他方法直接或 間接計算其濃度 。 若某藥物含量與某物理量 ( 吸光度 、峰高、 熒光強度 、放射強度等)成比例 ,亦可用物理量來表示。
1. 透析法 :
透析法利用半透膜分子大小差別 , 通過及時更換外相達到分離的目的。該法簡單、準(zhǔn)確 ,重復(fù)性好，缺點是耗時較長，所耗介質(zhì)較多，易造成藥物滲漏。在應(yīng)用此法時如能減少透析時間，可降低藥物的滲漏，從而提高藥物包封率。
2. 超速離心法 :
超速離心法利用游離藥物與含藥脂質(zhì)體的重力差異進行分離，計算包封率，該法適用于亞微米級粒子，可用于樣品濃縮 。但該方法成本較高，通常需要離心 l h以上，且各批樣品間重現(xiàn)性差，藥物的包封率不高，原因可能是由于離心過程中造成一部分小脂質(zhì)體丟失，或離心力導(dǎo)致脂質(zhì)體中藥物滲漏丟失。
3. 凝膠柱層析法 :
常用的層析柱為葡聚糖凝膠( Sephadex ) 柱和瓊脂糖凝膠(Sepharose) 柱 , 利用脂質(zhì)體和游離藥物相對分子質(zhì)量的差異進行離，但存在洗脫時間長、洗脫體積大、藥物濃度低等問題。
4. 陽離子交換樹脂法 :
陽離子交換樹脂法的機制是基于離子交換，即只要物質(zhì)表面有可交換的離子存在，便可被離子交換樹脂通過離子交換而捕捉，故無論是游離藥物，還是藥物晶或是脂質(zhì)體碎片，均可被吸附而與含藥脂質(zhì)體分離。陽離子交換樹脂法測定包封率具有樣品用量少、耗時短、操作簡單、成本低等優(yōu)點。
5. 超濾膜過濾法 :
超濾膜過濾法利用游離藥物能通過濾膜，而含藥脂質(zhì)體被截留在濾膜上來分離游離藥物與脂質(zhì)體。該法存在濾過時間長、濾膜體積大、藥物濃度不高等缺點。
包封率檢測標(biāo)準(zhǔn)舉例
1、CAN/CGSB 149.15-96 AMD1-1999空氣凈化系統(tǒng)中減壓通風(fēng)方法中空氣整體包封率的測定
2、CAN/CGSB空氣凈化系統(tǒng)中減壓通風(fēng)方法中空氣整體包封率的測定
以上就是關(guān)于包封率檢測的介紹，北京清析技術(shù)研究院提供分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)等技術(shù)服務(wù)，已獲得CMA、CNAS等資質(zhì)證書。總院位于北京，在上海、廣州、深圳、合肥、南京、成都、武漢等地區(qū)設(shè)立27家分院，工程師一對一咨詢，寄樣或上門任您選擇，為您提供便利的檢測服務(wù)。
包封率檢測機構(gòu) , 包封率測定 , 脂質(zhì)體包封率檢測
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