溶出度：是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質(zhì)量控制的一個重要指標(biāo)，對難溶性的藥物一般都應(yīng)作溶出度的檢查。凡檢查溶出度的制劑，不再進(jìn)行崩解時限的檢查。關(guān)于溶出度，北京清析技術(shù)研究院可提供溶出度檢測等檢測項(xiàng)目。同時，北京清析技術(shù)研究院可對原料藥溶出度，頭孢克肟溶出度，甲硝唑溶出度，碳酸鈣溶出度，腸溶片溶出度，片劑溶出度，膠囊溶出度，薄膜包衣溶出度，阿司匹林溶出度，栓劑溶出度，維生素C溶出度，混懸顆粒溶出度等進(jìn)行檢測。

溶出度檢測方法

固體制劑的離體溶出度測定方法

1. 旋轉(zhuǎn)槳溶出度法

將固體制劑放入溶出度試驗(yàn)儀中，加入模擬體液，通過旋轉(zhuǎn)槳的旋轉(zhuǎn)使模擬體液中的藥物溶解，并通過取樣分析藥物在不同時間點(diǎn)的溶出度。 

2. 流通池溶出度法

將固體制劑放入流通池中，通過流通池中的模擬體液對固體制劑進(jìn)行溶解，然后通過取樣分析藥物在不同時間點(diǎn)的溶出度。 

3. 離體擴(kuò)散池溶出度法

將固體制劑放入離體擴(kuò)散池中，通過模擬體液對固體制劑進(jìn)行溶解，然后通過取樣分析藥物在不同時間點(diǎn)的溶出度。 

固體制劑的體內(nèi)溶出度測定方法

1. 腸道袋法

將固體制劑放入腸道袋中，通過置入動物體內(nèi)使固體制劑與模擬體液接觸，然后通過取樣分析藥物在不同時間點(diǎn)的溶出度。 

2. 腸道灌流法

將固體制劑置入動物體內(nèi)，通過腸道灌流的方式使模擬體液與固體制劑接觸，然后通過取樣分析藥物在不同時間點(diǎn)的溶出度。

溶出度檢測標(biāo)準(zhǔn)舉例

1、JB/T 20187-2017 溶出度測定裝置

2、CSN 62 1115-1992 橡膠．酸消解溶出度

3、ES 539-2000 藥品——異煙肼片溶出度試驗(yàn)

4、ES 540-2000 藥品 磷酸氯喹片溶出度試驗(yàn)

5、ES 538-2000 藥物——氨苯砜片的溶出度測試

6、ES 537-2000 藥物——片劑和膠囊的溶出度測試

7、YY/T 0藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程.第10部分:制劑溶出度和釋放度測定法

以上就是關(guān)于溶出度檢測的介紹，北京清析技術(shù)研究院提供分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)等技術(shù)服務(wù)，已獲得CMA、CNAS等資質(zhì)證書?？傇何挥诒本谏虾?、廣州、深圳、合肥、南京、成都、武漢等地區(qū)設(shè)立27家分院，工程師一對一咨詢，寄樣或上門任您選擇，為您提供便利的檢測服務(wù)。