注射器是一種常見的醫(yī)療器具，由前端帶有小孔的針筒以及與之匹配的活塞芯桿組成。注射器用來將少量的液體或氣體注入到其它方法無法接近的區(qū)域或者從那些地方抽出。在芯桿拔出的時候液體或者氣體從針筒前端小孔吸入，在芯桿推入時將液體或者氣體擠出。用注射器以及針頭抽取或者注入氣體或者液體的這個過程叫作注射。關(guān)于注射器，北京清析技術(shù)研究院可提供質(zhì)量檢測、外觀檢測、密度檢測、霧度檢測、氣密性檢測、耐沖擊檢測、不溶性微粒檢測、滑動性能檢測、微生物檢測、無菌檢測、紫外吸光度檢測、密合性檢測、剛性檢測、扭力檢測、暢通性檢測、密合強(qiáng)度檢測、刺穿力檢測、相容性檢測、微粒含量檢測等檢測項目。同時，北京清析技術(shù)研究院可對雙相高壓造影劑注射器、胰島素?zé)o針注射器、螺口注射器、磁懸浮自動注射器、一次性使用注射器、預(yù)灌封注射器、預(yù)沖式?jīng)_管注射器、雙筒壓力注射器、雙流高壓注射器、靜脈留置針預(yù)沖式?jīng)_管注射器、一次性抗凝負(fù)壓注射器、磁阻式電磁蓄能無針注射器、一次性使用注射器用活塞、一次性使用無菌胰島素注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器等進(jìn)行檢測。

注射器氣密性檢測方法

1. 水密封法

水密封法是通過水密封的方式檢查注射器的氣密性能，具體步驟如下：

（1）將注射器的注針插入適量的水中，然后慢慢地將注射器的活塞向上拉，注水量要保持在注射器的額定注射量范圍內(nèi)。

（2）將注射器的活塞停留在頂部的位置，觀察水面是否有下降。如果有下降，則說明注射器的氣密性能有問題。

（3）將注射器的活塞緩慢移動，觀察注射器是否漏水。如果漏水，則說明注射器的氣密性能不好，需要更換新注射器。

2. 壓縮空氣法

壓縮空氣法是通過壓縮空氣的方式檢查注射器的氣密性能，具體步驟如下：

（1）將注射器的活塞拉到底部，然后將注射器的口緊扣住，使其與一段軟管相接。

（2）將軟管與氣壓計相連接，打開氣源，使其內(nèi)部壓力達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)壓力，然后觀察氣壓計是否有下降。如果下降，則說明注射器的氣密性能有問題。

（3）將活塞緩慢移動，觀察氣壓計是否有變化。如果有變化，則說明注射器的氣密性能不好，需要更換新注射器。

注射器檢測標(biāo)準(zhǔn)舉例

1、YY 1001.1-2004 玻璃注射器.第1部分:全玻璃注射器

2、BS EN ISO 7886-1:2018一次性無菌皮下注射器.人工注射器

3、YY 1001.2-2004玻璃注射器.第2部分:藍(lán)芯全玻璃注射器

4、NF S93-006-6:2012 預(yù)灌封注射器 - 第6部分:注射器用塑料桶.

5、KS P ISO 11040-5:2020 預(yù)填注射器 -第5部分:注射器用柱塞塞子

6、ISO 11040-6:2012預(yù)灌裝注射器.第6部分:注射器用塑料桶

7、KS P ISO 11040-4:2019 預(yù)填注射器 -第4部分:注射器和滅菌的組裝注射器的玻璃桶準(zhǔn)備填充

以上就是關(guān)于注射器檢測的介紹，北京清析技術(shù)研究院提供分析、檢測、測試、鑒定、研發(fā)等技術(shù)服務(wù)，已獲得CMA、CNAS等資質(zhì)證書。總院位于北京，在上海、廣州、深圳、合肥、南京、成都、武漢等地區(qū)設(shè)立27家分院，工程師一對一咨詢，寄樣或上門任您選擇，為您提供便利的檢測服務(wù)。