藥物毒理學是根據(jù)藥物的理化特性，運用毒理學的原理和方法，對藥物進行全面系統(tǒng)的安全性評價并闡明其毒性作用機制，以便降低藥物對人類健康危害程度的一門科學；其主要目的在于指導臨床合理用藥，降低藥物不良反應及減少因藥物毒性導致的新藥開發(fā)失敗。

藥物毒理學檢測項目

溶血試驗、急性皮膚刺激試驗、致敏試驗、細胞毒性試驗、急性全身毒性試驗、皮內(nèi)刺激試驗、經(jīng)口急性毒性試驗、多次皮膚刺激試驗、亞慢性毒性試驗、Ames試驗、經(jīng)皮急性毒性試驗、吸入毒性試驗、眼部刺激試驗、半數(shù)致死量、單次皮膚刺激試驗等。

藥物毒理學檢測標準舉例

1、T/BIA 13-2023 藥學數(shù)據(jù)集 藥物毒理學

2、GB/T 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第29部分：代謝和毒物動力學試驗

3、GB/T 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第26部分:慢性毒性試驗

4、GB/T 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第13部分：亞慢性毒性試驗

5、GB/T 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第6部分：急性吸入毒性試驗

6、GB/T 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第5部分：急性經(jīng)皮毒性試驗

7、GB/T 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第24部分：兩代繁殖毒性試驗

8、GB/T 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第27部分:致癌試驗

9、GB/T 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第23部分：致畸試驗

10、GB/T 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第10部分：短期重復經(jīng)口染毒(28天)毒性試驗

11、GOST R 56702-2015 醫(yī)用藥物.非臨床毒理學和藥代動力學安全研究

12、GB/T 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第24部分：兩代繁殖毒性試驗

藥物毒理學檢測范圍

細辛、款冬花、檳榔、益母草生物堿、山豆根、馬錢子、爐甘散、阿膠、藥品、中藥制劑、薄荷油、穿心蓮、利巴韋林、全蝎、柴胡皂苷、肉豆蔻揮發(fā)油、苦參素、阿奇霉素等。

藥物毒理學檢測時間周期

到樣后7-10個工作日（可加急），根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動，具體需咨詢工程師。

藥物毒理學檢測流程

1、溝通需求（在線或電話咨詢）；

2、寄樣（郵寄樣品支持上門取樣)；

3、報價（根據(jù)檢測的復雜程度進行報價）；

4、簽約（簽訂合同和保密協(xié)議）；

5、完成檢測（檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動，出具檢測報告，售后服務）。

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