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德陽醫(yī)療器械一類產品備案

報價
¥2000.00元每個
聯(lián)系手機
18838278057
品牌
德昊財務
服務方式
一對一
業(yè)務類型
一站式企業(yè)服務
根據《藥品經營許可證管理辦法》第七條 藥品經營企業(yè)經營范圍的核定。 藥品經營許可證經營范圍:
1、醫(yī)療用藥;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
4、從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營藥或非藥、乙類非藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。
5、醫(yī)療用和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。
申請互聯(lián)網藥品信息許可證需要準備以下材料:
1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯(lián)網藥品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網藥品交易服務的網站獲準從事互聯(lián)網藥品信息服務的許可證復印件;
3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復印件;
6、保障網絡安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;
11、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告。
德陽醫(yī)療器械一類產品備案
申請互聯(lián)網藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:
1、依法設立的企業(yè)事單位或其它組織;
2、具備開展互聯(lián)網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施;
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。
德陽醫(yī)療器械一類產品備案
從事藥品經營活動應當具備的條件
1、有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;
2、有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境;
3、有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
4、有保證藥品質量的規(guī)章制度,并符合藥品監(jiān)督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。
德陽醫(yī)療器械一類產品備案
藥品經營許可證經營范圍:
1、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
4、從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營藥或非藥、乙類非藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。
5、醫(yī)療用、和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。
我們公司秉承:誠實守信,用戶至上的服務理念。貼心服務的企業(yè)目標:以質量求生存,以信譽求發(fā)展的企業(yè)宗旨,歡迎來電咨詢或參觀,我們竭誠為您服務!
關鍵詞

德陽醫(yī)療器械一類產品備案

更新時間
統(tǒng)一社會信用代碼
91410100MA46LWXCX3
成立日期
2019年04月19日
法定代表人
王喜連

主營產品

公司注冊,代理記賬,醫(yī)療器械資質辦理,食品/獸藥經營許可證,廣告審查表,文網文等資質代辦

經營范圍

企業(yè)管理咨詢;代理記賬;企業(yè)營銷策劃;會務服務;商務信息咨詢;知識產權代理;設計、制作、代理、發(fā)布國內廣告業(yè)務;房地產營銷策劃;互聯(lián)網信息技術服務;計算機軟硬件技術開發(fā)、技術服務;銷售:日用百貨、辦公用品、電子設備、通訊設備、勞保用品。

公司簡介

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