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許可程序：
一、申請與受理
企業(yè)根據受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：
1．《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》
2．工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件及復印件；（交驗原件）
3．質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷； （交驗原件）
4．組織機構與職能；
5．注冊地址（指企業(yè)注冊的經營地址）和倉庫地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產權和使用權證明的復印件；
6．產品質量管理制度文件目錄；
7．申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
8．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》。