制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)指定品牌

sq1 – 用于測(cè)試蒸汽的物理性質(zhì)(en 285/htm 2010)：  
不凝性氣體含量、 干度值和過(guò)熱值等。 

蒸汽質(zhì)量（物理性質(zhì)）測(cè)試工具：

 
1、測(cè)試彎頭：對(duì)于潔凈/純蒸汽系統(tǒng)， 我們還可以提供尺寸為 1/2", 1"  
1 ?", 2", 3" 和 4" 等您所需要的測(cè)試彎頭。 
2、一臺(tái)電子稱 (0 - 3000g/靈敏度 0.1g) 
3、一臺(tái)手持式記錄器和兩個(gè)溫度探頭 
4、測(cè)試包內(nèi)包括：  
?    不凝性氣體測(cè)試?yán)淠鳌?nbsp;
?    冷卻水潛水泵和管道 － 可以遠(yuǎn)程測(cè)試（現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有冷卻水供應(yīng)）。  
?    帶保溫的蒸汽連接管道 。 
?    滴管，自來(lái)水龍頭和橡膠塞  
?    250 ml 的量筒 
?    三個(gè)皮托管 (直徑為0.4, 0.6 & 0.8 mm)  
?    帶保溫的過(guò)熱膨脹管  
?    帶有不銹鋼汲取管的干度測(cè)試塞蓋  
?    連接管和卡具  
?    1升的不銹鋼真空瓶 
?    詳細(xì)的指導(dǎo)手冊(cè)和excel格式的步驟/計(jì)算和報(bào)表  
?    堅(jiān)固的便攜箱

測(cè)試內(nèi)容：

一、不凝性氣體測(cè)試的必要性：

不凝性氣體來(lái)自蒸汽所產(chǎn)生的水。氣體在水中的溶解度 隨著溫度的升高而下降。 如果在一個(gè)燒鍋里加熱水可 以觀察到這種現(xiàn)象，會(huì)有氣泡產(chǎn)生，并附著在燒鍋的底 部和側(cè)壁上。如果在鍋爐或蒸汽發(fā)生器中加熱同樣的水，這些氣泡會(huì)夾帶在蒸汽中。

氣體的存在可能導(dǎo)致如下兩個(gè)問(wèn)題：

1、空氣是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了12,000倍。空氣層或氣阱的存在都可能加熱過(guò)程受到不良影響。  
2、空氣層或氣阱的存在都可能成為汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障。水分的存在可使細(xì)胞壁凝固，這對(duì)于滅菌工藝是很必要的。 
產(chǎn)生不凝性氣體的其他原因包括：  
1）每次當(dāng)給水泵運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，蒸汽發(fā)生器給水泵填料函泄漏導(dǎo)致空氣被抽入蒸汽發(fā)生器內(nèi)。 
2）蒸汽閥填料函泄漏，文丘里效應(yīng)可能導(dǎo)致空氣被抽入蒸汽分配系統(tǒng)。 
3）滅菌柜蒸汽系統(tǒng)定期或不定期的關(guān)閉，重新啟動(dòng)時(shí)分配系統(tǒng)中將存在大量的空氣。建議在這種情況下，應(yīng)進(jìn)行徹底的通風(fēng)，并且對(duì)不凝性氣體的測(cè)試可能要適當(dāng)一些。

二、干度值測(cè)試的必要性：

在日常滅菌過(guò)程中，不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽，因?yàn)榕c干燥蒸汽相比，能量較低，而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。無(wú)菌產(chǎn)品包裝可防止干燥時(shí)發(fā)生再感染， 
因?yàn)橛捎谒值拇嬖?，?xì)菌截留性能可能會(huì)受到不良影響。濕潤(rùn)的載荷被視為是未滅菌的。 

三、過(guò)熱測(cè)試的必要性：

過(guò)熱蒸汽是指在某一壓力下，其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過(guò)熱蒸汽是一種透明的無(wú)色氣體，只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝。只有這時(shí)才 
會(huì)產(chǎn)生滅菌所需的水汽，因此對(duì)工藝過(guò)程具有一定的危險(xiǎn)性。