醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)企業(yè)需要提供的信息有哪些？-最新國(guó)產(chǎn)精品精品視頻_蒼老師巔峰之巔全部劇集介紹メイリン モデルコレクション メ
- 報(bào)價(jià)
- ￥18000.00元每件
- 聯(lián)系手機(jī)
- 18717927910
- 微信號(hào)
- 18717927910
- ISO
- 可加急
- 國(guó)內(nèi)外
- 順利注冊(cè)
- 簡(jiǎn)化提交流程
- 節(jié)約時(shí)間
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醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證即為ISO13485認(rèn)證。
在認(rèn)證過(guò)程中企業(yè)需要提供哪些信息呢？今天，上海角宿咨詢管理有限公司將為您進(jìn)行解答。
企業(yè)需要提供的信息有以下8項(xiàng)：
1.企業(yè)資質(zhì)--營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品報(bào)關(guān)單，醫(yī)療器械注冊(cè)證等
2.公司組織結(jié)構(gòu)及人員名單（管理者代表和內(nèi)審員）
3.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
4.管理制度，崗位職責(zé)
5.銷售和采購(gòu)合同
6.記錄表格
7.設(shè)備信息
8.供應(yīng)商信息
9.產(chǎn)品信息（通常企業(yè)配合，角宿咨詢?nèi)藛T進(jìn)行指導(dǎo)）
希望我們的文章能對(duì)您有所幫助，如果您需要更多信息，您可以隨時(shí)聯(lián)系我們，上海角宿咨詢管理團(tuán)隊(duì)將竭誠(chéng)為您服務(wù)。
醫(yī)療器械全球注冊(cè)，F(xiàn)DA 510(k)咨詢，歐盟CE MDR認(rèn)證，境外授權(quán)代表，ISO 13485體系輔導(dǎo)
企業(yè)管理咨詢，商務(wù)信息咨詢?！疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】
SPICA上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司成立于2018年，總部位于上海浦東臨港自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，是一家專注于全球合規(guī)與市場(chǎng)準(zhǔn)入的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。我們覆蓋醫(yī)療器械、藥品/OTC、食品接觸材料與包裝、合規(guī)情報(bào)四大領(lǐng)域，幫助制造商與品牌方把法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的路徑、計(jì)劃與證據(jù)。核心服務(wù)包括：醫(yī)療器械全球注冊(cè)（FDA 510(k)、EU MDR、NMPA、MHRA、TGA、SFDA等）境外授權(quán)代表（EU AR / UK RP / US Agent ...