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口服固體制劑目前常用固體制劑瓶進行包裝,雖然口服固體制劑并不像無菌注射劑那樣對包裝密封性要求那么高,但是對于包裝容器密封性國家藥包材標準也是有明確的要求。

我們翻看2015版國家藥包材標準,其中對于“密封性”試驗方法項目描述:取本品適量,于每個瓶內裝入適量的玻璃球(模擬藥品填充體積),蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊),置于帶抽氣裝置的容器中,用水侵沒,抽真空至真空度27Kpa,維持2min,瓶內不得有進水或者冒泡現(xiàn)象。其實在USP1207包裝完整性泄漏測試技術的液下氣泡法也提到,采用ASTMD3078中,將樣品侵沒在水或者其他適合的液體中,在預定的時間內達到真空度。從泄漏部位有連續(xù)的氣泡流動。

制備好的樣品,Sumspring三泉中石采用MFY-05S密封性測試儀進行密封性測試,藥廠有的采用傳統(tǒng)的真空干燥箱雖然也可設定真空度進行實驗,但是觀察氣泡的產(chǎn)生并不容易,在2min的時間內也很難保持恒定的27Kpa的真空度,也無法記錄和打印數(shù)據(jù)。MFY-05S密封性測試儀不但能實時檢測真空度的變化,也可自動補壓,保證測試過程的恒壓。另外專為制藥企業(yè)設置的測試程序,可以有效記錄測試信息,可查看打印,滿足藥廠需求。

 MFY-05智能密封儀-(3).jpg

 

技術參數(shù)       

測量范圍                       0~0.6MPa

測量精度                       ±1%

保壓時間                       1-9999s

氣源接口                       Ф8mm聚氨酯管

機器尺寸                       430mm×330×170mm(長寬高)

重   量                        8Kg

氣源壓力                       0.4MPa~0.9MPa(氣源用戶自備)

工作溫度                       15℃-50℃

相對濕度                       80%,無凝露

電   源                        220V 50Hz

                         

產(chǎn)品配置

標準配置:主機、密封桶、微型打印機、觸摸屏

選 購 件:耐壓桶、測試架、軟管封閉性測試裝置、通暢性試驗裝置



產(chǎn)品包裝在各行各業(yè)都扮演著重要的角色。首先,包裝對于產(chǎn)品的保護是至關重要的。比如對于物理機械性能,包裝都能夠有效地保護產(chǎn)品,防止其在生產(chǎn)、運輸、儲存及使用過程中受到損害。

尤其對于藥品這種對安全性和有效性有嚴格要求的產(chǎn)品來說,包裝的保護作用更是至關重要。例如在藥品包裝材料的選擇和生產(chǎn)過程中,需要充分考慮其物理機械性能,以滿足藥品對包裝的基本要求。

總的來說,藥品包裝作為產(chǎn)品出廠后質量保護的關鍵環(huán)節(jié),其重要性不容忽視。各行業(yè)應加強對包裝質量的管理和控制,同時注重包裝物理機械性能的準確性,以確保產(chǎn)品的整體質量和安全性。



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關鍵詞

藥品顆粒復合袋密封性檢測

更新時間
黃金會員
第4年
統(tǒng)一社會信用代碼
913701036648673280
成立日期
2007年09月19日
法定代表人
宿芳寧
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

密封性測試儀,玻璃瓶偏光應力儀,穿刺力測試儀,玻璃瓶軸偏差儀,拉力試驗機 ; 提袋疲勞試驗機 ; 初粘力測試儀 ; 定量取樣器

經(jīng)營范圍

實驗分析儀器、試驗機、電子測量儀器制造;實驗儀器及配件、工業(yè)控制系統(tǒng)、機械設備、電子產(chǎn)品、計算機軟硬件的開發(fā)、銷售;批發(fā)、零售:儀器儀表、機械設備、電子產(chǎn)品、五金產(chǎn)品、辦公用品、金屬材料、塑料制品、建材;建筑工程機械租賃;進出口業(yè)務。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。

公司簡介

 濟南三泉中石實驗儀器有限公司,是一家致力于膠帶檢測儀器研發(fā)和銷售的股份制企業(yè)。主要產(chǎn)品有:1、環(huán)形初粘性測試儀、初粘性測試儀、持粘性測試儀、高溫烘箱持粘性測試儀、電子剝離試驗機、三用紫外分析儀、紙張塵埃度測試儀、定量取樣器、臺式測厚儀、紙張抗張強度測試儀、摩擦試驗機、紙杯杯身挺度儀、電子壓縮試驗儀、可調距取樣刀、白度儀、紙箱抗壓機、電子拉力試驗機、摩擦系數(shù)儀、熱封試驗儀、扭捻角測試儀、提袋疲勞試驗機、薄膜測厚儀、密封測試儀、智能密封儀...

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地址山東省濟南市市中區(qū)陽光新路綠地泉景雅園商務大廈1635室(注冊地址)
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