一文搞懂US Agent是什么？
- 報(bào)價(jià)
- ￥20000.00元每件
- 聯(lián)系手機(jī)
- 18717927910
- 微信號(hào)
- 18717927910
- FDA
- 可加急
- 國(guó)內(nèi)外
- 順利注冊(cè)
- 簡(jiǎn)化提交流程
- 節(jié)約時(shí)間
一文搞懂US Agent是什么？
上海角宿咨詢管理有限公司非常榮幸為您介紹USAgent相關(guān)知識(shí)。
USAgent就是美國(guó)代理人。他的要求和職責(zé)是什么呢？
一、美代要求
1.美國(guó)代理商必須居住在美國(guó)或在美國(guó)設(shè)有營(yíng)業(yè)地點(diǎn)。
2.美國(guó)代理商不能使用郵政信箱作為地址。
3.美國(guó)代理商不能僅使用應(yīng)答服務(wù)。
4.他們必須可以接聽(tīng)電話或在正常工作時(shí)間內(nèi)讓員工接聽(tīng)電話。
二、美國(guó)代理人的責(zé)任是有限的，包括：
1.協(xié)助FDA與國(guó)外企業(yè)進(jìn)行溝通
2.回答有關(guān)進(jìn)口到美國(guó)或打算進(jìn)口到美國(guó)的外國(guó)企業(yè)的設(shè)備的問(wèn)題
3.協(xié)助FDA安排對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查
4.如果FDA無(wú)法直接或迅速與國(guó)外企業(yè)聯(lián)系，則FDA可能會(huì)向美國(guó)代理商提供信息或文件，并且此舉應(yīng)被視為等同于向國(guó)外企業(yè)提供相同的信息或文件。
通過(guò)我們的介紹，相信您已經(jīng)了解了USAgent相關(guān)知識(shí)，如果您需要美代或者申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證，您可以隨時(shí)聯(lián)系我們，上海角宿咨詢管理團(tuán)隊(duì)將竭誠(chéng)為您服務(wù)。
醫(yī)療器械全球注冊(cè)，F(xiàn)DA 510(k)咨詢，歐盟CE MDR認(rèn)證，境外授權(quán)代表，ISO 13485體系輔導(dǎo)
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