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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的有效期多久

#醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證#有效期只有5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前六個(gè)月向原發(fā)證部門提出延續(xù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)。

申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要注意什么?

  • 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)建立采購(gòu)記錄和銷售記錄,確保商品的可追溯性。

  • 每年年底前應(yīng)當(dāng)向區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。

  • 企業(yè)主動(dòng)停業(yè)一年以上恢復(fù)經(jīng)營(yíng)的,必須事先書面告知所在地區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門,經(jīng)核實(shí)符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。


  • 更新時(shí)間
    皇冠會(huì)員
    第4年
    統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
    91440300311957539L
    成立日期
    2020年06月08日
    法定代表人
    彭浩
    注冊(cè)資本
    300

    主營(yíng)產(chǎn)品

    代辦醫(yī)療器械注冊(cè)證、ISO體系認(rèn)證、歐美驗(yàn)廠培訓(xùn)咨詢

    經(jīng)營(yíng)范圍

    一類醫(yī)療器械的研發(fā) ;二類醫(yī)療器械的研發(fā);三類醫(yī)療器械的研發(fā);醫(yī)療用品及器材批發(fā);生物技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù);生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù);生物技術(shù)咨詢、交流服務(wù);醫(yī)療器械技術(shù)咨詢、交流服務(wù);知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理;教育咨詢;計(jì)算機(jī)硬件開(kāi)發(fā);計(jì)算機(jī)技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù);會(huì)議、展覽賃服務(wù);一類醫(yī)療器械零售;二類醫(yī)療器械零售;三類醫(yī)療器械零售;生物藥品技術(shù)開(kāi)發(fā)。

    公司簡(jiǎn)介

    凱冠企業(yè)管理驗(yàn)廠咨詢有限公司是專業(yè)從事企業(yè)管理國(guó)際認(rèn)證以及客戶驗(yàn)廠咨詢、管理培訓(xùn)及職業(yè)技術(shù)職稱資格考核培訓(xùn)的咨詢機(jī)構(gòu),致力于從事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、 GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、歐麻認(rèn)證、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA、醫(yī)療器械注冊(cè)(美...

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