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泰國(guó)TFDA各個(gè)進(jìn)程
1. 分類和重新分類
在這個(gè)階段,申請(qǐng)人必須收集食品和藥品管理局要求的文件。這些文件必須通過在線申請(qǐng)(電子程序)提交給衛(wèi)生部,并應(yīng)經(jīng)過分類階段。如果該設(shè)備被歸類為不屬于食品和藥物管理局的分類,它將被拒絕。如果食品、藥品或裝置被歸入FDA分類,則將根據(jù)其用途進(jìn)行重新分類。
2.儲(chǔ)存許可
在分類和重新分類階段獲得批準(zhǔn)后,生產(chǎn)者必須準(zhǔn)備儲(chǔ)存文件并進(jìn)行認(rèn)證。他們必須遵循與將被儲(chǔ)存的倉(cāng)庫(kù)相一致的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則。它可以被批準(zhǔn)或不被批準(zhǔn)。如果被批準(zhǔn),應(yīng)頒發(fā)儲(chǔ)存許可證。
3.進(jìn)口許可證
進(jìn)口許可證可能是必要的,以便食品、藥品、麻醉品、危險(xiǎn)品、化妝品和設(shè)備可以通過海關(guān)進(jìn)入。這通常只適用于從海外進(jìn)口的產(chǎn)品,因此來(lái)自泰國(guó)市場(chǎng)以外的其他國(guó)家。這些物品通常由外國(guó)公司生產(chǎn)。
4.經(jīng)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品的廣告
經(jīng)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品在市場(chǎng)上做廣告之前,需要獲得廣告許可證。其信息必須與分類和重新分類階段提出的批準(zhǔn)的科學(xué)證據(jù)一起匹配。
5. FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的分銷
擁有儲(chǔ)存、進(jìn)口、廣告許可證的FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品也需要分銷許可證才能在王國(guó)境內(nèi)銷售。值得注意的是,希望在工廠生產(chǎn)自己產(chǎn)品的公司也需要單獨(dú)的生產(chǎn)許可證。
泰國(guó)TFDA注冊(cè) , ISO13485醫(yī)療體系 , CE-MDR注冊(cè) , 澳洲TGA注冊(cè) , 加拿大MDEL認(rèn)證
ISO認(rèn)證.歐代注冊(cè).檢測(cè)報(bào)告,CE,FCC,ROHS,CCC認(rèn)證, SRRC型號(hào)核準(zhǔn)
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、檢測(cè)技術(shù)咨詢與技術(shù)開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)咨詢;國(guó)內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進(jìn)出口。(法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外)
深圳萬(wàn)檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測(cè)、鑒定、驗(yàn)貨及認(rèn)證服務(wù)平臺(tái),幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),滿足其對(duì)品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。WJT的服務(wù)能力覆蓋無(wú)線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個(gè)行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測(cè),電磁兼容EMC檢測(cè),無(wú)線射頻RF檢測(cè),有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測(cè),可靠性檢測(cè),認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運(yùn)鑒...