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純化水當(dāng)前沒(méi)有明確規(guī)定需要使用哪─種制備方式,但要求純化水制備需使用符合標(biāo)準(zhǔn)的飲用水作為原水,經(jīng)過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法以及其他適宜的方式制得。
純化水可用于制劑生產(chǎn)過(guò)程中的輔料添加或用于器具的清洗,比如作為滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水、非滅菌制劑用器具的清洗用水、非滅菌制劑所用飲片的提取溶液等等。純化水的純度直接影響到產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和清潔標(biāo)準(zhǔn)。
因此純化水檢測(cè)關(guān)系重大,直接影響到生產(chǎn)產(chǎn)品的安全質(zhì)量。
檢測(cè)依據(jù)
純化水檢測(cè)的檢測(cè)依據(jù)是中華人民共和國(guó)藥典,該藥典每五年更新一次,對(duì)純化水的整體要求也越來(lái)越嚴(yán)格。生產(chǎn)企業(yè)必須確保純化水的質(zhì)量符合藥典要求,但藥典對(duì)于純化水的規(guī)定其實(shí)也只是Zui低水平,滿(mǎn)足了藥典的標(biāo)準(zhǔn)不一定就能保證符合企業(yè)預(yù)期用途的要求。
目前,純化水檢測(cè)的檢測(cè)依據(jù)是中華人民共和國(guó)藥典 2020年版二部。
實(shí)驗(yàn)室用水檢測(cè) , 純化水檢測(cè) , 藥典標(biāo)準(zhǔn)水質(zhì)檢測(cè)
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