醫(yī)療器械經營許可證和經營備案到底有什么區(qū)別呢？如果想要辦理需要什么條件呢？今
天就給大家答疑解惑，小編從五個方面和大家分析它們存在的差異。
　　證書載明上的區(qū)別
　　1、醫(yī)療器械經營許可證載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所
、經營場所、經營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項；　　2、醫(yī)療
器械經營備案憑證載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營
方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。
　　有效期的區(qū)別
　　1、醫(yī)療器械經營許可證的有效期為5年?！　?、醫(yī)療器械經營備案憑證有效期使
用
　　申請條件的區(qū)別
　　醫(yī)療器械經營備案憑證申請條件：　　1、具有2名以上相關工作人員；　　2、具有超
過70平以上的經營場所；　　3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托
其他醫(yī)療器械經營貯存的可以不設立庫房；　　4、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管
理制度；　　5、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力，
或者約定有相關機構提供技術支持?！　♂t(yī)療器械經營許可證申請條件：　　1、符合以上
經營備案憑證申請的所有條件；　　2、企業(yè)還應當具備符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的
計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯；　　3、對企業(yè)人員提供數量有更高的要求
，必須滿2名以上人員；　　4、具有超過70平以上的經營場所。
　　申請材料的區(qū)別
　　醫(yī)療器械經營備案憑證申請材料：　　1、營業(yè)執(zhí)照；　　2、相關負責人身份證明等文
件；　　3、組織機構與部門設置說明；　　4、經營場所平面圖、位置及房屋租賃憑證；　
　5、經營設施、設備目錄；　　6、經營范圍、經營方式說明；　　7、經營質量管理制度
、工作程序等文件目錄；　　8、醫(yī)療器械經營企業(yè)備案表；　　9、經辦人授權證明；　　
10、申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄并對申報材料承擔法律責任的承諾
。　　醫(yī)療器械經營許可證申請材料：　　1、提交以上經營備案憑證所需要申請的所有材
料；　　2、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。
　　申請流程的區(qū)別
　　申請第三類醫(yī)療器械經營許可證時間周期較長，需要20個工作日左右下發(fā)證書?！　∩?br>請第二類醫(yī)療器械備案憑證時間周期比較短，需要10個工作日左右下發(fā)憑證。