此類型軟件的舉例：固件程序（固化在存儲器中，不可修改或需特定刷新程序才能修改）智能儀表/智能工具……等嵌入系統(tǒng)軟件(大部分應(yīng)屬于固件程序）屏蔽了“可配置”功能的“可配置系統(tǒng)”或需要特殊權(quán)限的“可配置系統(tǒng)”（比如不可配置參數(shù)的PLC控制系統(tǒng)等）一旦系統(tǒng)需求及系統(tǒng)設(shè)計和配置被明確和確認，系統(tǒng)開發(fā)活動就可以開始（如適用）。開發(fā)活動可以作為一個的階段，在完成系統(tǒng)的需求、設(shè)計和配置規(guī)范后執(zhí)行?；蛘撸_發(fā)活動也可以在需求被明確和確認過程中反復進行（如，CSV報價，采用原型法或快速開發(fā)方法）。


日常運行維護和系統(tǒng)發(fā)生變更（如計算機設(shè)備或其程序）時，應(yīng)當檢查所存儲數(shù)據(jù)的可訪問性及數(shù)據(jù)完整性。4.10.3應(yīng)當按計算機化系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理要求，定期對數(shù)據(jù)備份，以保護存儲的數(shù)據(jù)供將來調(diào)用。備份數(shù)據(jù)應(yīng)當儲存在另一個單獨的、安全的地點，CSV費用，保存時間應(yīng)當至少滿足GMP中關(guān)于、記錄保存時限的要求。4.11計算機化系統(tǒng)引退當一個計算機系統(tǒng)的現(xiàn)行功能實施不再適用，或執(zhí)行一個新系統(tǒng)替代現(xiàn)有系統(tǒng)的功能時，


計算機化系統(tǒng)指控制系統(tǒng)、計算機控制系統(tǒng)以及人機接口的組合體系。計算機化系統(tǒng)，CSV分析，（簡稱CSV）)是應(yīng)用計算機參與控制并借助一些輔助部件與被控對象相聯(lián)系，以獲得一定控制目的而構(gòu)成的系統(tǒng)。這里的計算機通常指數(shù)字計算機，可以有各種規(guī)模，如從微型到大型的通用或計算機。輔助部件主要指輸入輸出接口、檢測裝置和執(zhí)行裝置等。被控對象的聯(lián)系和部件間的聯(lián)系，坪地CSV，可以是有線方式，如通過電纜的模擬信號或數(shù)字信號進行聯(lián)系；也可以是無線方式，如用紅外線、微波、無線電波、光波等進行聯(lián)系。


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