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iso13485醫(yī)療器械管理體系
隨著歷史的發(fā)展，iso組織在原基礎上又將此標準進行了修訂，升級為iso13485:2003.目前大多數(shù)醫(yī)療設備生產廠家在建立質量管理體系時，開始把iso9001:2000版+iso13485:2003版+ce認證作為一攬子解決方案來考慮。這個標準是在iso9001:1994標準的基礎上，增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定的，也就是所謂1+1的標準。因此，滿足iso13485標準也就符合iso9001:1994標準的要求。
iso13485特點
iso13485醫(yī)療體系認證，日益受到歐美和中國政府機構的重視，有利于消除國際貿易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證。
可提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的知名度。
可提高和保證產品的質量水平，是企業(yè)獲得更大的經濟效益
有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率
可完善和規(guī)范企業(yè)內部工作流程與制度
實施iso13485的效益
提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度
提高和保證產品的質量水平，是企業(yè)獲得更大的經濟效益
有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證
有利于增強產品的競爭力，提高產品市場的占有率
通過有效的風險管理，有效降低產品出現(xiàn)質量事故和不良事件的風險
提高員工的責任感，積極性和奉獻精神
iso認證/ccc認證/iso20000認證/咨詢認證
企業(yè)管理咨詢，企業(yè)活動策劃，軟件研發(fā)及代理，軟件及網(wǎng)絡系統(tǒng)工程研發(fā)及設計。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）
企業(yè)簡介 淮安浩鑫企業(yè)管理有限公司是一家以認證咨詢、企業(yè)內訓、公司戰(zhàn)略、管理培訓為一體的企業(yè)管理咨詢公司。我們擁有20余名資深咨詢服務團隊，為客戶提供各行業(yè)標準的體系認證咨詢、企業(yè)培訓服務等，是目前國內最專業(yè)的咨詢機構之一。 淮安浩鑫企業(yè)管理有限公司秉承：卓越管理、品質服務、時間效應、誠信雙贏的理念服務于各企業(yè)。浩鑫已成功為各行業(yè)數(shù)千家企業(yè)提供了認證咨詢和企業(yè)管理提升培訓服務，其中輔導行業(yè)包括：化工、商貿、物流、機械加工、食品、...