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額溫槍（紅外線測(cè)溫儀）針對(duì)量測(cè)人體額溫基準(zhǔn)設(shè)計(jì)，使用非常簡(jiǎn)單、方便。1秒可準(zhǔn)確測(cè)溫，無(wú)鐳射點(diǎn)，免除對(duì)眼睛之潛在傷害，不需接觸人體皮膚，避免交叉感染，一鍵測(cè)溫，排查流感。適合家庭用戶、賓館、圖書館、大型企事業(yè)單位，也可以用于醫(yī)院、學(xué)校、海關(guān)、機(jī)場(chǎng)等綜合性場(chǎng)所，還可以提供給醫(yī)務(wù)人員在診所使用
EN60601是一套標(biāo)準(zhǔn)系列，其范圍涵蓋電子醫(yī)療器械及系統(tǒng)的安全、基本性能和電磁兼容性。它從技術(shù)上講等同于guojibiaozhunIEC60601， 該系列由70多份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)組成。
“第1部分”標(biāo)準(zhǔn)EN60601-1涵蓋適用于所有電子醫(yī)療器械的基本安全和性能，“第2部分”或“特殊”標(biāo)準(zhǔn)則涵蓋適用于特定產(chǎn)品群的要求（如針對(duì)激光醫(yī)療器械的EN60601-2-22）。EN60601-1適用于所有電子醫(yī)療器械和電子醫(yī)療系統(tǒng)。標(biāo)準(zhǔn)中將電子醫(yī)療器械定義為含有應(yīng)用部件、或?qū)⒛芰總鬟f至/自患者、或檢測(cè)此種傳遞至/自患者能量的電子設(shè)備。
EN 60601-1:2006 Medical electrical e - Part 1: Generalre for basic safety and essential performance
EN 60601-1-2:2015 Medical electrical e - Part 1-2:General re for basic safety and essential performance -Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Reandtests
EN 60601-1-6:2010 Medical electrical e - Part 1-6:General re for basic safety and essential performance -Collateral standard: Usability
對(duì)于醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品沒有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，也不清楚需要辦理哪些相關(guān)手續(xù)。
醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的CE證書現(xiàn)如今是五花八門，出口商不知道到底要做哪一類證書。種：國(guó)內(nèi)第三方實(shí)驗(yàn)室的，公告號(hào)國(guó)外發(fā)證的，等等，這些證書均可清關(guān)。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)MDD指令做自我聲明的證書，英文描述CE(COC)證書，查詢方式哪家檢測(cè)公司發(fā)證在哪家公司查詢。備注（非滅菌的類醫(yī)療器械不需要申請(qǐng)公告機(jī)構(gòu)國(guó)外發(fā)證的CE證書）
個(gè)人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN149及EN143，防護(hù)口罩需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令（PPE）的要求，審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔，審核通過(guò)后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。醫(yī)用口罩需滿足MDD指令。
歐洲CE(MDD.IVDD）注冊(cè)，簡(jiǎn)單的解釋就是的產(chǎn)品注冊(cè)證書。在歐洲的醫(yī)療器械管理部門注冊(cè)后有號(hào)可以查詢，辦理的資料需要的多，并且價(jià)格也比較高。備注:醫(yī)療一類，二類和三類的可申請(qǐng)注冊(cè)，非醫(yī)療范圍不用注冊(cè)。
目前做種CE證書的客戶是比較多的，價(jià)格優(yōu)勢(shì)。如果長(zhǎng)期打算做醫(yī)療方面的可以選擇第二種申請(qǐng)方式。
歐洲的醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的要求：
我們常見的醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品 ：防護(hù)口罩 ，防護(hù)服裝， 防護(hù)手套 ，防護(hù)鞋子，防護(hù)帽子，防護(hù)眼鏡，防護(hù)鞋子，防護(hù)耳塞，額溫槍等等。
這些產(chǎn)品之前并非暢銷，現(xiàn)在因?yàn)檫@個(gè)非常時(shí)期的原因?qū)е逻@類產(chǎn)品嚴(yán)重稀缺。本來(lái)這些產(chǎn)品應(yīng)該是由：具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)廠家制造，但是因?yàn)楣┎粦?yīng)求的原因，導(dǎo)致很多以前是做普通服裝廠的，普通鞋廠，普通眼鏡廠，甚至以前都沒有接觸過(guò)該行業(yè)的工廠現(xiàn)如今都在轉(zhuǎn)型做醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售。
第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，電子電器產(chǎn)品檢測(cè)，材料成分分析，可靠性與失效分析，安規(guī)EMC檢測(cè)
一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：計(jì)量設(shè)備、儀器儀表的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)；環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備、力學(xué)試驗(yàn)設(shè)備、工業(yè)儀器儀表、電池檢測(cè)設(shè)備、五金配件、機(jī)電產(chǎn)品的研發(fā)。（法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外），許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：電子電器產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、新能源產(chǎn)品、汽車材料及部品，預(yù)包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品，服裝、鞋材、裝飾品的檢測(cè)、認(rèn)證及
深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我檢測(cè)中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域，提供有害物質(zhì)檢測(cè)，安規(guī)檢測(cè)，EMC檢測(cè)，環(huán)境安全檢測(cè)，電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析，材料可靠性與失效分析，金屬材料、非金屬材料分析，紡織品、鞋類、皮革檢測(cè)，玩具產(chǎn)品檢測(cè)，建材與輕工產(chǎn)品檢測(cè)，汽車整車及其零部件檢測(cè)，食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測(cè)，驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù)，審核服務(wù)，計(jì)量校準(zhǔn)...