不溶性微粒是指可流動的隨機存在與靜脈注射用藥中不溶于水的微小顆粒。

不溶性微粒檢測標(biāo)準(zhǔn)（部分）

1、 YBB 0027-2004 包裝材料不溶性微粒測定法

2、 174藥典 三部-2010 附錄Ⅴ ⅤI 不溶性微粒檢查法

3、 1795藥典 一部-2010 附錄IX R 不溶性微粒檢查法

4、 212藥典 三部-2020 物理檢查法 0903 不溶性微粒檢查法

5、 113藥典 四部-2020 0900 特性檢查法 0903 不溶性微粒檢查法

6、 132藥典 四部-2015 0900 特性檢查法 0903 不溶性微粒檢查法

7、 193藥典 三部-2015 物理檢查法 0903 不溶性微粒檢查法 通則40

8、 289藥典 第一增補本-2010 一部 修訂附錄 附錄Ⅸ R 不溶性微粒檢查法

9、 654藥典 第一增補本-2010 二部 修訂附錄 附錄Ⅸ C 不溶性微粒檢查法

不溶性微粒檢測項目

成分分析、未知物分析、不溶性微粒限度測定、材質(zhì)鑒定、對比分析、材料熱分析、定性定量分析、分子量分析、熔點閃點灰分、顆粒度、均勻度、外觀、性狀、大小、數(shù)量、常規(guī)檢測、第三方檢測、現(xiàn)場檢測等。（具體以客戶實際情況為準(zhǔn)）

不溶性微粒檢測范圍

包裝材料、輸液瓶、氣霧劑、藥包材、膠塞、注射器、滴眼液、麻醉包、紙塑袋、醫(yī)療器械、透析袋、內(nèi)包膜、無菌粉末等。

不溶性微粒檢測流程

1、聯(lián)系客服、溝通檢測需求；

2、根據(jù)實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進(jìn)行初步、獲取樣品的特性以及相關(guān)指標(biāo)；

4、根據(jù)客戶的需求、根據(jù)檢測經(jīng)驗及標(biāo)準(zhǔn)方法、定制試驗方案；

5、進(jìn)行試驗、得到試驗數(shù)據(jù)、出具測試報告；

6、完善的售后服務(wù)、可隨時咨詢；

上海復(fù)達(dá)檢測是法定第三方檢測機構(gòu)，具有CMA、CNAS等資質(zhì)，不溶性微粒檢測服務(wù)面向全國，包含上海、北京、天津、沈陽、濟(jì)南、南京、蘇州、杭州、寧波、合肥、鄭州、武漢、長沙、廣州、深圳、成都、西安等地區(qū)。