首先是CE，在歐盟的法規(guī)里面，不同的醫(yī)療產(chǎn)品會有不同的醫(yī)療分類標準；所有進入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須進行醫(yī)療器械CE認證，醫(yī)療器械需要滿足的CE指令有ActiveImplantable Medical Devices《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、Medicaldevices《醫(yī)療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和In vitro diagnostic medicaldevices體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)，在不同指令里面涵蓋的不同的類別，按醫(yī)療產(chǎn)品的危險程度，將產(chǎn)品分為Ⅰ類、Ⅱa類、Ⅱb類、Ⅲ類。
費用：國內和歐盟機構發(fā)證書費用不一樣，具體費用需要詳細溝通
CE標記
CE標記是法律標記，可以按一定比例放大和縮小。也可以看成是兩個相交的圓，兩個字母是等高的，字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略短少許。CE標記高度不能低于5mm。
關鍵詞
醫(yī)療器械CE認證 , 醫(yī)療CE認證 , 一類醫(yī)療CE認證 , 歐代 , 歐盟授權代表 , UDI , SRN , ISO13485
更新時間
深圳萬檢通檢驗中心已認證
- 皇冠會員
- 第4年
- 統(tǒng)一社會信用代碼
- 91440300357872960Q
- 法定代表人
- 陳文勇
主營產(chǎn)品
ISO9001,質檢報告,醫(yī)療一類歐代注冊,CE,FCC,ROHS,SRRC型號核準,CCC認證,ISO14001
經(jīng)營范圍
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標準技術、檢測技術咨詢與技術開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認證技術咨詢；國內貿易、貨物及技術進出口。（法律、行政法規(guī)或者國務院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準的項目除外）
公司簡介
深圳市萬檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領域公共檢測、鑒定、驗貨及認證服務平臺,幫助企業(yè)應對全球各種技術貿易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質的高標準要求。萬檢通的服務能力覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術設備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測,電磁兼容EMC檢測,無線射頻RF檢測,有害物質ROHS化學檢測,可靠性檢測,認證與培訓,貨物適運...