測(cè)試工程師技術(shù)分享：化妝品功效性評(píng)價(jià)
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功效性化妝品指專門針對(duì)問題性皮膚人而設(shè)計(jì)的，具有特殊用途的化妝品，一般對(duì)皮膚有特別的護(hù)理作用，如美白、抗皺、抗衰老、緊致肌膚之類的。功效性化妝品的功效和作用：對(duì)于問題性皮膚較嚴(yán)重的患者，功效性化妝品可以作為安全可靠的輔助治療手段，在臨床上進(jìn)行推廣應(yīng)用，用于顯著提高單用非激素類藥物的治療效果及癥狀緩解速度，其活性成分大都安全性高、*****，不僅可以緩解疾病癥狀，還可以有效恢復(fù)皮膚的水油平衡，改善皮膚外觀，維持皮膚的健康狀態(tài)，提高生活質(zhì)量?；瘖y品功效評(píng)價(jià)方法存在多樣性和復(fù)雜性，常見評(píng)價(jià)方法主要分為兩大類，體外試驗(yàn)和人體試驗(yàn)，體外試驗(yàn)包括理化分析法、生物化學(xué)方法、細(xì)胞生物學(xué)方法、分子生物學(xué)方法等。
自2021年4月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》3則重要通告。隨著《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》5月1日起施行，自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。這意味著在未來，功效評(píng)價(jià)將作為化妝品的一項(xiàng)必檢項(xiàng)目載入史冊(cè)。同時(shí)，《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》附件同時(shí)列出下面內(nèi)容：
1. 化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求
2. 等效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（第一版）
3. 化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則
4. 化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要（式樣）
而歐、美國(guó)家的政府主要對(duì)化妝品安全性進(jìn)行監(jiān)管，化妝品的功效評(píng)價(jià)主要依賴第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和企業(yè)內(nèi)部評(píng)價(jià)系統(tǒng)，要求化妝品功效宣稱須有技術(shù)性支持文件，歐盟法規(guī)規(guī)定用于化妝品宣稱的證據(jù)支持可以是基于體內(nèi)、體外實(shí)驗(yàn)研究或消費(fèi)者認(rèn)知測(cè)試和調(diào)查報(bào)告、和/或公開情報(bào)、適當(dāng)?shù)膶＜诣b定意見。但在具體評(píng)價(jià)方法上，未給出法規(guī)性文件，企業(yè)主要參考?xì)W洲化妝品及其他外用產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)（EEMCO，Europeangroup on efficacy measurement of cosmetics andothers）發(fā)表的化妝品功效評(píng)價(jià)指南，有皮膚顏色、表面形態(tài)、彈性、微循環(huán)、皺紋和平滑度、皮脂、酸堿度、經(jīng)表皮水分流失、干燥瘙癢、抑汗和除臭以及脫發(fā)等。
日本法規(guī)上，無化妝品功效評(píng)價(jià)方法，僅有日本香妝品協(xié)會(huì)雜志中發(fā)表的抗皺、美白祛斑功能性評(píng)價(jià)指南。日本將化妝品和醫(yī)藥部外品分別進(jìn)行管理。日本化妝品功效宣稱只能按規(guī)定的宣傳內(nèi)容和用語進(jìn)行，按2000年12月28日日本厚生省醫(yī)藥發(fā)第1339號(hào)摘要，化妝品功效被嚴(yán)格限制為55種，并無需功效驗(yàn)證。而日本醫(yī)藥部外品的成分包含功效成分和添加物，對(duì)于醫(yī)藥部外品新功效成分的審查包含四個(gè)部分，即概要、質(zhì)量、安全性及有效性。鑒于日本某品牌銷售的美白化妝品出現(xiàn)白斑問題，日本厚生勞動(dòng)省設(shè)立了由皮膚科醫(yī)生和藥學(xué)家組成的研究小組，對(duì)白斑問題進(jìn)行研究。Zui終，2017年4月，厚生勞動(dòng)省頒布了“醫(yī)藥部外品臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指南”。該指南指出，在對(duì)醫(yī)藥部外品的新有效成分進(jìn)行審查時(shí)，在臨床試驗(yàn)中應(yīng)追加“人體長(zhǎng)期給藥（安全性）試驗(yàn)”。該試驗(yàn)要求的給藥時(shí)間為12個(gè)月，受試者數(shù)量在100人以上，并且在皮膚科醫(yī)生的指導(dǎo)下取得安全性數(shù)據(jù)。
韓國(guó)法規(guī)中將防曬、美白、皺紋改善、染發(fā)、脫染、脫毛、緩解脫發(fā)、緩解痤瘡性皮膚、特應(yīng)性皮炎皮膚保濕、萎縮紋（紅斑）緩解產(chǎn)品按機(jī)能性化妝品管理。針對(duì)抗皺、美白、固發(fā)等功效宣稱，韓國(guó)食品藥品安全評(píng)價(jià)院發(fā)布了相關(guān)評(píng)價(jià)指南，但這些指南中均指出，該評(píng)價(jià)方法并非唯一方法。總體上說，韓國(guó)法規(guī)認(rèn)可人體臨床實(shí)驗(yàn)資料、人體外實(shí)驗(yàn)資料、相同水平以上的調(diào)查資料(相關(guān)的論文、學(xué)術(shù)文獻(xiàn)等)和消費(fèi)者調(diào)查結(jié)果、專家組織調(diào)查結(jié)果可以作為化妝品功效宣稱合理根據(jù)的證實(shí)資料，并對(duì)各類實(shí)驗(yàn)資料要求作了規(guī)定。今年6月韓國(guó)食藥部發(fā)布了修訂的《功能性化妝品檢驗(yàn)規(guī)定》，指出化妝品成分（原料）的功效可作為化妝品功效宣稱的科學(xué)依據(jù)。
皮膚檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室
人體安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目 Human Skin Safety Tests
人體皮膚封閉型斑貼試驗(yàn) Inclusive Patch Test
人體皮膚開放型斑貼試驗(yàn) Open Patch Test
人體多次重復(fù)激發(fā)斑貼試驗(yàn) Human Repeat Inst Patch Test
光皮膚斑貼試驗(yàn) Photo Patch Test
育發(fā)類、健美類、美乳類和pH≤3.5的化妝品人體試用試驗(yàn) Use Test (Product of Slimming,Intensiving Breast, Hair growth)
脫毛類人體試用試驗(yàn) Use Test (Product of depilation)
刺痛試驗(yàn) Sting Test
防曬化妝品SPF值測(cè)定 SPF Test
防曬化妝品一般防水性能測(cè)定 Water Resistant Test
防曬化妝品優(yōu)越防水性能測(cè)定 Very Water Resistant Test
防曬化妝品PFA值測(cè)定 PFA Test
人體功效性評(píng)價(jià)項(xiàng)目 Efficacy Evaluation
人體皮膚斑貼試驗(yàn)（除臭類/防曬類/祛斑類）
防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF）測(cè)定（人體試驗(yàn)）
防曬化妝品防曬指數(shù)（SPA）測(cè)定（人體試驗(yàn)）
防曬化妝品防水性能測(cè)試（人體試驗(yàn)）
保濕類化妝品功效評(píng)價(jià)
抗油脂化妝品功效評(píng)價(jià)
抗皺化妝品功效評(píng)價(jià)
美白化妝品功效評(píng)價(jià)
護(hù)膚產(chǎn)品 Skin Care Product
皮膚刺痛感測(cè)試 Skin Sting Test
祛斑美白功效測(cè)試 Dehyperpigmentation/ Whitening
保濕功效測(cè)試 Moisturizing
除臭抑汗功效測(cè)試 Deodorization/Antiperspirant
抗老化功效測(cè)試 Anti-aging
抗粉刺功效測(cè)試 Anti-rosacea
抗黑眼圈測(cè)試 Anti dark-circles
膚色檢測(cè) Color of the skin
皮膚光滑度測(cè)試 Smoothing
皮膚柔軟度測(cè)試 Softness of the skin
皮膚光澤度測(cè)試 Complexion radiance
皮膚彈性測(cè)試 Firming Elasity
SPF值測(cè)定 SPF test
PFA值測(cè)定 PFA test
抗頭屑功效測(cè)試 Anti Dandruff
毛發(fā)產(chǎn)品 Hair Care Product
抗頭屑功效測(cè)試 Anti Dandruff
育發(fā)功效測(cè)試 Hair Growth
脫毛功效測(cè)試 Depilation
防嗮檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室
功效標(biāo)準(zhǔn) Test Standard：
化妝品衛(wèi)生規(guī)范
QB/T 4256化妝品保濕功效評(píng)價(jià)指南
QB/T 2966 功效型牙膏
WS/T 326.1 牙膏功效評(píng)價(jià) 第1部分：總則
WS/T 326.2 牙膏功效評(píng)價(jià) 第2部分：防齲
WS/T 326.3 牙膏功效評(píng)價(jià)第3部分：抑制牙菌斑和（或）減輕牙齦炎癥
WS/T 326.4 牙膏功效評(píng)價(jià)第4部分：抗牙本質(zhì)敏感
更多服務(wù) More Service：
服務(wù)流程 Service Flowchart：
第三方檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，電子電器安規(guī)EMC檢測(cè)，材料有害物質(zhì)RoHS檢測(cè)，產(chǎn)品包裝運(yùn)輸可靠性測(cè)試
技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）電子電器產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、新能源產(chǎn)品、汽車材料及部品，預(yù)包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品，服裝、鞋材、裝飾品的檢測(cè)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。
深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。我檢測(cè)中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域，提供有害物質(zhì)檢測(cè)，安規(guī)檢測(cè)，EMC檢測(cè)，環(huán)境安全檢測(cè)，電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析，材料可靠性與失效分析，金屬材料、非金屬材料分析，紡織品、鞋類、皮革檢測(cè)，玩具產(chǎn)品檢測(cè)，建材與輕工產(chǎn)品檢測(cè)，汽車整車及其零部件檢測(cè)，食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測(cè)，驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù)，審核服務(wù)，計(jì)量校準(zhǔn)...