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測試工程師技術分享: 化妝品毒理學試驗項目標準詳解

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測試周期
5-7天
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化妝品毒理學試驗


TestingItemTesting Standard  /Method
測試項目測試標準/方法
急性經口毒性試驗
 AcuteOral Toxicity Test
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版
急性經皮毒性試驗
 AcuteDermal Toxicity Test
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版
皮膚刺激性/腐蝕性試驗(急性)
 DermalIrritation/Corrosion Test (Acute)
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版
皮膚刺激性/腐蝕性試驗(多次)
 DermalIrritation/Corrosion Test (Repeated)
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版
急性眼刺激性/腐蝕性試驗
Acute EyeIrritation/Corriosion Test
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版
皮膚變態(tài)反應試驗
 SkinSensitisation Test
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版
皮膚光毒性試驗
 SkinPhototoxicity Test
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版
鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗
SalmonellaTyphimurium/Reverse Mutation Assay
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版
體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
InVitro Mammalian Cells Chromosome Aberration Test
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版
體外皮膚刺激性試驗
In-Vitro SkinIrritation Test  
EU
體外眼刺激性試驗
In-Vitro OcarIrritation Test  
EU
體外SPF值測定
In-Vitro SPFTest  
EU
體內SPF值測定
In-VivoSPF Test
International Sun Protection Factor(SPF) Test Method


序號

試驗項目

適用范圍及目的

試驗周期

備注

1

急性經口毒性試驗

適用于化妝品的新原料安全性毒理學檢測,可作為化妝品原料毒性分級依據(jù)

約50天

 

設4~6個劑量組,需測定LD50值

2

急性經皮毒性試驗

適用于化妝品的新原料安全性毒理學檢測,可作為化妝品原料毒性分級依據(jù)

約50天

 

設4~6個劑量組,需測定LD50值

3

皮膚刺激性/腐蝕性試驗

適用于化妝品的新原料及其產品,確定和評價產品對哺乳動物皮膚局部是否有刺激或腐蝕作用及其程度

急性皮膚刺激約40天,多次皮膚刺激需50天;

 

4

急性眼刺激性/腐蝕性試驗

適用于化妝品的新原料及其產品,確定和評價產品對哺乳動物的眼睛是否有刺激或腐蝕作用及其程度

40天

 

 

5

皮膚變態(tài)反應試驗

適用于化妝品的新原料及其產品,確定重復接觸化妝品及其原料對哺乳動物是否可引起變態(tài)反應及其程度

60天

 

 

6

皮膚光毒性試驗

適用于化妝品的新原料及其產品,評價化妝品原料及其產品引起皮膚光毒性的可能性

40天

 

 

7

亞慢性經口毒性試驗

適用于化妝品的新原料,該試驗可提供一定時期內反復接觸受試物后引起的健康效應、受試物作用靶器官和受試物體內蓄積能力的數(shù)據(jù)

118天

 

試驗設3個染毒組和一個對照組,需進行病理檢查

8

亞慢性經皮毒性試驗

適用于化妝品的新原料,該試驗可提供一定時期內反復接觸受試物后引起的健康影響資料,而且為評價受試物經皮滲透性、作用靶器官和慢性皮膚毒性試驗劑量選擇提供依據(jù)

至少118天

 

試驗設3個染毒組和一個對照組,需進行病理檢查

9

致畸試驗

適用于化妝品的新原料,檢測妊娠動物接觸化妝品原料后引起胎鼠畸形的可能性

約130天

 

需對胎鼠進行骨骼和內臟檢查

10

鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗

Ames

適用于化妝品的新原料,及其產品的基因突變檢測

35天

 

至少設4個劑量組,每個劑量做3個平行平板

11

體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

檢測化妝品的新原料及其產品對哺乳動物細胞染色體的致畸變性,以評價受試物致突變的可能性

約30天

 

至少設置3個劑量,劑量比2~10。

 

12

體外哺乳動物細胞基因突變試驗

檢測化妝品的新原料及其產品對哺乳動物細胞染色體的致畸變性,以評價受試物致突變的可能性

HPRT位點突變分析需30天,TK位點突變分析需20天

 

 

13

哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

適用于化妝品的新原料及其產品,檢測整體動物骨髓細胞染色體畸變,以評價受試物致突變的可能性

30天

 

 

14

體內哺乳動物細胞微核試驗

適用于化妝品的新原料的染色體畸變檢測

40天

 

 

15

睪丸生殖細胞染色體畸變試驗

適用于化妝品的新原料的遺傳毒性檢測,檢測雄性動物生殖細胞染色體損傷,以評價受試物致突變的可能性

70天

 

如有證據(jù)表明待測物或其代謝產物不能到達睪丸,則不適用于本方法。


更新時間
皇冠會員
第4年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5D902695
成立日期
2016年03月22日
法定代表人
蔡慧敏

主營產品

第三方檢測認證服務,電子電器安規(guī)EMC檢測,材料有害物質RoHS檢測,產品包裝運輸可靠性測試

經營范圍

技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)電子電器產品、化工產品、新能源產品、汽車材料及部品,預包裝食品、金屬材料及制品、玩具、兒童用品、紡織品,服裝、鞋材、裝飾品的檢測、認證及技術服務。

公司簡介

深圳市訊科標準技術服務有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運行的第三方檢測機構。我檢測中心在工業(yè)品、消費品、貿易保障及生命科學四大領域,提供有害物質檢測,安規(guī)檢測,EMC檢測,環(huán)境安全檢測,電子電器產品可靠性與失效分析,材料可靠性與失效分析,金屬材料、非金屬材料分析,紡織品、鞋類、皮革檢測,玩具產品檢測,建材與輕工產品檢測,汽車整車及其零部件檢測,食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測,驗貨與合規(guī)服務,審核服務,計量校準...

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