歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用：

1、按照歐盟法規(guī)要求，強(qiáng)制做 CE 的產(chǎn)品都必須要有歐代授權(quán) 。也可以理解為，所有做 CE 認(rèn)證的產(chǎn)品都需要有歐代授權(quán)。

2、按照歐盟法規(guī)要求，獲得 CE 認(rèn)證后，產(chǎn)品包裝上要求打上 CE logo 同時(shí)也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話(huà) CE是代表產(chǎn)品通過(guò)安全認(rèn)證，歐代的話(huà)是可追溯性的，客戶(hù)、海關(guān)或者歐盟政府有什么問(wèn)題的話(huà)，可以直接聯(lián)系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個(gè)溝通左右，確?？勺匪莸?。

3、企業(yè)申請(qǐng)的 CE認(rèn)證的時(shí)候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險(xiǎn)分析、基本要求檢查。非醫(yī)療產(chǎn)品可不提供，客戶(hù)有就相應(yīng)提供，沒(méi)有強(qiáng)制要求。

4、從歐盟境外進(jìn)口的加貼 CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱(chēng)、地址。

5、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存所有加貼CE 標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi) CE 監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。在產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少 5年。

6、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過(guò)其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助。

英代的作用是什么？

1.獲得UKCA認(rèn)證后，在產(chǎn)品包裝上要求有UKCA的logo，同時(shí)加上英代公司名稱(chēng)和地址，代表產(chǎn)品通過(guò)安全認(rèn)證，英代具有可追溯性，如果客戶(hù)、海關(guān)或歐盟政府有問(wèn)題，可直接聯(lián)系英代進(jìn)行交流處理，以確?？勺匪?。

2.企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，根據(jù)指令要求，產(chǎn)品必須制作完整的英文技術(shù)文件(TCF)，技術(shù)文件必須涵蓋風(fēng)險(xiǎn)分析、基本要求檢查表等十多項(xiàng)內(nèi)容，這是法規(guī)要求必須有的。

3.建立事故防范監(jiān)督系統(tǒng)，英國(guó)境外的制造商應(yīng)在歐盟境內(nèi)建立有效的“事故防范監(jiān)督體系”，通過(guò)其授權(quán)代表（英代）對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通知、召回等。