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同時申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和進行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的,或者已經(jīng)取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可進行第二類醫(yī)療器械備案的,可以免予提交相應資料。
醫(yī)療器械注冊人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案,但應當符合規(guī)定的經(jīng)營條件;在其他場所貯存并銷售醫(yī)療器械的,應當按照規(guī)定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料
1.有兩個與業(yè)務規(guī)模和業(yè)務范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或大專以上學歷的質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應具有國家認可的相關(guān)專業(yè)資格或職稱;
2.具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所;
3.具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件,包括符合醫(yī)療器械特點的儲存設施和設備;
公司注冊,公司注銷,執(zhí)照收轉(zhuǎn),審計報告,辦理各類許可證:如食品經(jīng)營許可證,人力資源許可證,勞務派遣許可證,廣播電視節(jié)目制作許可證,icp經(jīng)營許可證,edi經(jīng)營許可證,進出口權(quán)等..
一般項目:技術(shù)服務、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;企業(yè)管理;企業(yè)管理咨詢;社會經(jīng)濟咨詢服務;市場營銷策劃;企業(yè)形象策劃;品牌管理;商標代理;廣告設計、代理;廣告發(fā)布(非廣播電臺、電視臺、報刊出版單位);廣告制作;市場信息咨詢與調(diào)查(不得從事社會調(diào)查、社會調(diào)研、民意調(diào)查、民意測驗);計算機系統(tǒng)服務;會議及展覽服務;信息咨詢服務(不含許可類信
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