商品簡介
日本SEK認(rèn)證資質(zhì)試驗(yàn)室的認(rèn)可-如何申請SEK認(rèn)證資質(zhì)試驗(yàn)室
1.何為SEK指定試驗(yàn)室
2.日本SEK認(rèn)證認(rèn)可指定試驗(yàn)室的要求
3.SEK認(rèn)證指定試驗(yàn)室的認(rèn)可申請
4. SEK指定試驗(yàn)室的評估和決定
5. 簽訂合同
6. 年審
商品詳情
日本SEK認(rèn)證-資質(zhì)試驗(yàn)室的認(rèn)可
1.SEK指定試驗(yàn)室
產(chǎn)品認(rèn)證部委托外部試驗(yàn)室實(shí)施的評價(jià)活動(dòng)的功能性試驗(yàn)的試驗(yàn)室。在產(chǎn)品認(rèn)證部注冊的指定試驗(yàn)室。指定試驗(yàn)室分為在日本國內(nèi)和海外的試驗(yàn)室。
2. SEK指定試驗(yàn)室的要求
2.1 未取得SEK認(rèn)證
2.2 未參與SEK認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造或加工
2.3 負(fù)責(zé)指定試驗(yàn)室的管理
2.4 為了確保試驗(yàn)的公平性和可靠性，應(yīng)保持試驗(yàn)室的獨(dú)立性。
2.5 必須是JNLA認(rèn)可的試驗(yàn)室。如果是國外試驗(yàn)室的話，也可以是MRA認(rèn)定機(jī)構(gòu)認(rèn)定的試驗(yàn)室。但是，在申請抗菌性試驗(yàn)時(shí)，需要進(jìn)行JIS L 1902的認(rèn)定。
2.6 必須熟練掌握認(rèn)證部規(guī)定的試驗(yàn)方法。
2.7 近期實(shí)施的相關(guān)技能試驗(yàn)不能是不合格。
2.8 可以進(jìn)行《SEK纖維產(chǎn)品洗滌方法》中規(guī)定的功能性試驗(yàn)附帶的預(yù)處理（標(biāo)準(zhǔn)洗滌法及高溫加速洗滌法）。
3. SEK指定試驗(yàn)室認(rèn)可申請
希望獲得指定試驗(yàn)室的認(rèn)可的，要求提交以下申請文件。
3.1 申請書
3.2 JNLA制度對象的試驗(yàn)方法中，證明該注冊試驗(yàn)室的文件復(fù)印件。但是，國外試驗(yàn)室，也可以提交表示接受了與JNLA制度同等的認(rèn)定的文件復(fù)印件。
3.3申請書中要求的上述以外的文件。
4. SEK指定試驗(yàn)室的評估和決定
在提出SEK指定試驗(yàn)室認(rèn)可申請文件時(shí)，按照以下步驟進(jìn)行評估。
4.1 確認(rèn)申請文件，如果滿足上述第2條的條件則受理。
4.2 訪問申請的SEK指定指定試驗(yàn)室，使用 “指定試驗(yàn)室查表”，評估是否能夠恰當(dāng)管理功能性試驗(yàn)，試驗(yàn)人員是否具有按照規(guī)定的程序正確進(jìn)行試驗(yàn)的能力，并將其結(jié)果記錄在《指定試驗(yàn)室管理狀況報(bào)告書》中。如果評價(jià)結(jié)果沒有不符合，則將其結(jié)果記載在《指定試驗(yàn)室申請?jiān)u估報(bào)告書》中。如果評價(jià)結(jié)果中有觀察事項(xiàng)，補(bǔ)充其內(nèi)容及重要度的評估。另外， “指定試驗(yàn)室檢查表”根據(jù)JIS Q17025（ISO/IEC 17025）及相關(guān)JIS標(biāo)準(zhǔn)等制作。
4.3 向認(rèn)證基準(zhǔn)和試驗(yàn)室管理委員會(huì)提交申請文件、 “指定試驗(yàn)室申請?jiān)u價(jià)報(bào)告書”、“指定試驗(yàn)室管理狀況報(bào)告書”及 “指定試驗(yàn)室檢查表”等的，報(bào)告評估結(jié)果。此時(shí)，如有必要，將合同相關(guān)的信息作為判斷資料提供。
4.4 認(rèn)證基準(zhǔn)和試驗(yàn)室管理委員會(huì)根據(jù)報(bào)告內(nèi)容審議是否可以通過認(rèn)可。在做出了不認(rèn)可的決定或整改時(shí)，明確其理由，要求認(rèn)證人員應(yīng)對。認(rèn)證人員向申請?jiān)囼?yàn)室反饋。
4.5 對決定認(rèn)可的指定試驗(yàn)室發(fā)放《指定試驗(yàn)室決定通知書》，簽訂《功能性試驗(yàn)委托合同》及《備忘錄》，必要時(shí)發(fā)行《指定試驗(yàn)室登錄證》。另外，制作 “指定試驗(yàn)室登錄臺(tái)帳”，記錄 “指定試驗(yàn)室決定通知書”及 “指定試驗(yàn)室登錄證”的發(fā)行。
5. 簽訂合同
5.1 為了切實(shí)實(shí)施指定試驗(yàn)室的管理，確保SEK功能性試驗(yàn)的公平性和可靠性，在與指定試驗(yàn)室之間簽訂《功能性試驗(yàn)委托合同》。
5.2《功能性試驗(yàn)委托合同》至少包含以下要求事項(xiàng)。
5.2.1 按照J(rèn)IS Q 17025（ISO/IEC 17025）構(gòu)建的管理體系，實(shí)施試驗(yàn)。
5.2.2 用日語制作與認(rèn)證業(yè)務(wù)相關(guān)的試驗(yàn)結(jié)果證明書，可能的情況下必須標(biāo)注JNLA標(biāo)志或與之類似的標(biāo)志。但是，外部委托方制作的試驗(yàn)結(jié)果證明書也可以用英語，此時(shí)附上日語摘要。
5.2.3 對與認(rèn)證業(yè)務(wù)相關(guān)的功能性試驗(yàn)進(jìn)行機(jī)密保持。
5.2.4 管理參與試驗(yàn)的要員的利害沖突，確保試驗(yàn)的公平性。
5.2.5 每年接受年審。
5.2.6 發(fā)現(xiàn)違反合同或認(rèn)可規(guī)定不合格的情況下，采取糾正措施及預(yù)防措施。
5.2.7 實(shí)施人員教育，確保SEK功能性試驗(yàn)及相關(guān)記錄。這包括確?？勺匪菪?。
6.年審
6.1 年審的目的
為了確認(rèn)指定試驗(yàn)室的SEK功能性試驗(yàn)是否正確，而實(shí)施的檢查。
6.2 實(shí)施人員
由負(fù)責(zé)試驗(yàn)室管理的認(rèn)證人員進(jìn)行。但是，如果有產(chǎn)品認(rèn)證部長的指示，也可以由其他的認(rèn)證人員實(shí)施。
產(chǎn)品認(rèn)證部長盡量讓JNLA審查員、QMS審查員或具備同等資格的認(rèn)證要員作為實(shí)施人員。但是，試驗(yàn)室和認(rèn)證人員之間的利害沖突必須盡量避免。
6.3 年審程序
6.3.1 每年都要和其他的試驗(yàn)室進(jìn)行技能試驗(yàn)。技能試驗(yàn)方法根據(jù)需要由認(rèn)證機(jī)構(gòu)的事務(wù)局決定。但是，在作為JNLA技能試驗(yàn)對象的試驗(yàn)中實(shí)施JNLA技能試驗(yàn)的年度，要求參加該考試并確認(rèn)其結(jié)果，以代替技能試驗(yàn)。
6.3.2 每年對指定試驗(yàn)室進(jìn)行檢查，使用 “指定試驗(yàn)室檢查表”來確認(rèn)是否正確進(jìn)行試驗(yàn)。6.3.3 在之前的確認(rèn)中，包含在JNLA注冊或成為海外同等認(rèn)定對象的試驗(yàn)的情況下，維持JNLA注冊或同等的認(rèn)定的確認(rèn)。
6.3.4 因投訴或其他理由，產(chǎn)品認(rèn)證部長認(rèn)為必要時(shí)，進(jìn)行臨時(shí)的檢查。
6.3.5 指定試驗(yàn)室地址變更時(shí)，需要進(jìn)行臨時(shí)的檢查。