日本SEK認證-資質(zhì)試驗室的認可

1.SEK指定試驗室

產(chǎn)品認證部委托外部試驗室實施的評價活動的功能性試驗的試驗室。在產(chǎn)品認證部注冊的指定試驗室。指定試驗室分為在日本國內(nèi)和海外的試驗室。

2.SEK指定試驗室的要求

2.1未取得SEK認證

2.2 未參與SEK認證產(chǎn)品的設(shè)計、制造或加工

2.3 負責指定試驗室的管理

2.4 為了確保試驗的公平性和可靠性，應(yīng)保持試驗室的獨立性。

2.5 必須是JNLA認可的試驗室。如果是國外試驗室的話，也可以是MRA認定機構(gòu)認定的試驗室。但是，在申請抗菌性試驗時，需要進行JISL 1902的認定。

2.6 必須熟練掌握認證部規(guī)定的試驗方法。

2.7 近期實施的相關(guān)技能試驗不能是不合格。

2.8 可以進行《SEK纖維產(chǎn)品洗滌方法》中規(guī)定的功能性試驗附帶的預(yù)處理（標準洗滌法及高溫加速洗滌法）。

3. SEK指定試驗室認可申請

希望獲得指定試驗室的認可的，要求提交以下申請文件。

3.1 申請書

3.2 JNLA制度對象的試驗方法中，證明該注冊試驗室的文件復(fù)印件。但是，國外試驗室，也可以提交表示接受了與JNLA制度同等的認定的文件復(fù)印件。

3.3申請書中要求的上述以外的文件。

4. SEK指定試驗室的評估和決定

在提出SEK指定試驗室認可申請文件時，按照以下步驟進行評估。

4.1 確認申請文件，如果滿足上述第2條的條件則受理。

4.2 訪問申請的SEK指定指定試驗室，使用“指定試驗室查表”，評估是否能夠恰當管理功能性試驗，試驗人員是否具有按照規(guī)定的程序正確進行試驗的能力，并將其結(jié)果記錄在《指定試驗室管理狀況報告書》中。如果評價結(jié)果沒有不符合，則將其結(jié)果記載在《指定試驗室申請評估報告書》中。如果評價結(jié)果中有觀察事項，補充其內(nèi)容及重要度的評估。另外，“指定試驗室檢查表”根據(jù)JISQ17025（ISO/IEC17025）及相關(guān)JIS標準等制作。

4.3 向認證基準和試驗室管理委員會提交申請文件、“指定試驗室申請評價報告書”、“指定試驗室管理狀況報告書”及“指定試驗室檢查表”等的，報告評估結(jié)果。此時，如有必要，將合同相關(guān)的信息作為判斷資料提供。

4.4 認證基準和試驗室管理委員會根據(jù)報告內(nèi)容審議是否可以通過認可。在做出了不認可的決定或整改時，明確其理由，要求認證人員應(yīng)對。認證人員向申請試驗室反饋。

4.5 對決定認可的指定試驗室發(fā)放《指定試驗室決定通知書》，簽訂《功能性試驗委托合同》及《備忘錄》，必要時發(fā)行《指定試驗室登錄證》。另外，制作“指定試驗室登錄臺帳”，記錄“指定試驗室決定通知書”及 “指定試驗室登錄證”的發(fā)行。

5. 簽訂合同

5.1 為了切實實施指定試驗室的管理，確保SEK功能性試驗的公平性和可靠性，在與指定試驗室之間簽訂《功能性試驗委托合同》。

5.2《功能性試驗委托合同》至少包含以下要求事項。

5.2.1 按照JIS Q 17025（ISO/IEC17025）構(gòu)建的管理體系，實施試驗。

5.2.2 用日語制作與認證業(yè)務(wù)相關(guān)的試驗結(jié)果證明書，可能的情況下必須標注JNLA標志或與之類似的標志。但是，外部委托方制作的試驗結(jié)果證明書也可以用英語，此時附上日語摘要。

5.2.3 對與認證業(yè)務(wù)相關(guān)的功能性試驗進行機密保持。

5.2.4 管理參與試驗的要員的利害沖突，確保試驗的公平性。

5.2.5 每年接受年審。

5.2.6 發(fā)現(xiàn)違反合同或認可規(guī)定不合格的情況下，采取糾正措施及預(yù)防措施。

5.2.7 實施人員教育，確保SEK功能性試驗及相關(guān)記錄。這包括確?？勺匪菪?。

6.年審

6.1 年審的目的

為了確認指定試驗室的SEK功能性試驗是否正確，而實施的檢查。

6.2 實施人員

由負責試驗室管理的認證人員進行。但是，如果有產(chǎn)品認證部長的指示，也可以由其他的認證人員實施。

產(chǎn)品認證部長盡量讓JNLA審查員、QMS審查員或具備同等資格的認證要員作為實施人員。但是，試驗室和認證人員之間的利害沖突必須盡量避免。

6.3 年審程序

6.3.1 每年都要和其他的試驗室進行技能試驗。技能試驗方法根據(jù)需要由認證機構(gòu)的事務(wù)局決定。但是，在作為JNLA技能試驗對象的試驗中實施JNLA技能試驗的年度，要求參加該考試并確認其結(jié)果，以代替技能試驗。

6.3.2 每年對指定試驗室進行檢查，使用“指定試驗室檢查表”來確認是否正確進行試驗。6.3.3在之前的確認中，包含在JNLA注冊或成為海外同等認定對象的試驗的情況下，維持JNLA注冊或同等的認定的確認。

6.3.4 因投訴或其他理由，產(chǎn)品認證部長認為必要時，進行臨時的檢查。

6.3.5 指定試驗室地址變更時，需要進行臨時的檢查。