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申請上海互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證相關(guān)知識須知

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申請上?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證相關(guān)知識須知


《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的規(guī)定:

根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正案中規(guī)定:

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動,適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。

第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

第六條各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內(nèi)申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的規(guī)定:

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》的通知?。▏乘幈O(jiān)市[2005]480號)中規(guī)定:

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動,必須遵守本規(guī)定。

本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。

第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù),藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

本規(guī)定所稱本企業(yè)成員,是指企業(yè)集團成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。

第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

根據(jù)辦法中第三條可以看出互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可證分為了三個類別,具體分類請參考一下圖片:

但是隨時電子商務(wù)的發(fā)展國家針對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的審批也做了相應(yīng)的調(diào)整,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》國發(fā)〔2017〕7號中第28項,取消“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批”這意味著,以后實體藥店及醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的時候,不再需要通過省級食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理部門的審批。

藥品信息服務(wù)許可證 (2).jpg

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