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檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分：加速老化試驗(yàn)指南YY/T 0681.1-2018 Cl.7 加速老化試驗(yàn)
2 醫(yī)療器械用無(wú)菌屏障系統(tǒng)加速老化的標(biāo)準(zhǔn)指南 ASTMF1980-16 加速老化
3 *終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 GB/T 加速老化
4 *終滅菌醫(yī)療器械包裝.第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 ISO11607-1: 2019 EN ISO 11607-1: 2020 加速老化
5 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分：加速老化試驗(yàn)指南YY/T 0681.1-2018 加速老化
6 軟性屏障材料的密封強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTMF88/88M-15 密封強(qiáng)度
7 采用染料滲透法檢測(cè)多孔醫(yī)療包裝密封泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法ASTM F1929-15 密封泄漏
8 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第4部分：染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄露 YY/T 0681.4-2010 密封泄漏
9 消毒—消毒材料供應(yīng)第6部分：欲滅菌醫(yī)療器械用包裝材料的微生物障阻檢驗(yàn) DIN 58953-6:2016 微生物屏障性能
10 醫(yī)用包裝無(wú)約束抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)方法 ASTMF1140/F1140M-13(Reapproved 2020) 抗內(nèi)壓
11 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第3部分：無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞 YY/T 0681.3-2010 抗內(nèi)壓
12 采用目視檢查測(cè)定軟包裝密封完整性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法ASTM F1886/F1886M-16 目視檢查
13 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第11部分：目力檢測(cè)醫(yī)用包裝密封完整性 YY/T 0681.11-2014 目視檢查
14 通過(guò)氣泡產(chǎn)生法測(cè)定柔性包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法ASTM D 3078-02(Reapproved 2021) 真空泄漏
15 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第5部分：內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法） YY/T 0681.5-2010 / 內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏
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