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檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
1 醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)加速老化實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南 ASTMF1980-2016 加速老化試驗(yàn)
2 *終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分:材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 GB/T 加速老化試驗(yàn)
3 *終滅菌醫(yī)療器械的包裝第1部分:材料,無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 ISO 11607-1:2019 加速老化試驗(yàn)
4 *終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分:材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 GB/T 封口剝離試驗(yàn)(密封強(qiáng)度)
5 *終滅菌醫(yī)療器械的包裝第2部分:成型、密封和裝配過(guò)程的驗(yàn)證要求 GB/T 封口剝離試驗(yàn)(密封強(qiáng)度)
6 *終滅菌醫(yī)療器械的包裝第1部分:材料,無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 ISO11607-1:2019 封口剝離試驗(yàn)(密封強(qiáng)度)
7 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第2部分軟性屏障材料的密封強(qiáng)度 YY/T 0681.2-2010 封口剝離試驗(yàn)(密封強(qiáng)度)
8 用染料滲透試驗(yàn)法檢測(cè)多空滲水醫(yī)用包裝封層泄露的試驗(yàn)方法 ASTMF1929-15 染料滲透試驗(yàn)
9 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第4部分:染色液穿透法測(cè)定透氣包裝的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010 染料滲透試驗(yàn)
10 用內(nèi)壓法檢測(cè)醫(yī)療包裝中總泄漏的試驗(yàn)方法(泡沫試驗(yàn))ASTM F2096-11 氣泡試驗(yàn)
11 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法) YY/T 0681.5-2010 氣泡試驗(yàn)
12 通過(guò)氣泡產(chǎn)生法測(cè)定柔性包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法ASTM D3078-02(2013) 真空泄露試驗(yàn)
13 *終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分:材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 GB/T 真空泄露試驗(yàn)
14 *終滅菌醫(yī)療器械的包裝第1部分:材料,無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求 ISO 11607-1:2019 真空泄露試驗(yàn)
15 可伸縮包裝的抗內(nèi)部增壓損壞用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTMF 1140-2013 脹破試驗(yàn)
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