申請口腔類、鼻炎類、燒傷產(chǎn)品備案批號(hào)手續(xù)費(fèi)用及辦理消字號(hào)、食字號(hào)、健字號(hào)、械字號(hào)程序介紹
現(xiàn)今，口腔類、鼻炎類、燒傷產(chǎn)品備案批號(hào)已經(jīng)成為了這些產(chǎn)品上市流通必不可缺的一項(xiàng)手續(xù)。該手續(xù)由國家藥監(jiān)局進(jìn)行審批，屬于強(qiáng)制性認(rèn)證項(xiàng)目。申請者必須全程符合《藥品管理法》以及相應(yīng)規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)操作流程方可取得備案批號(hào)，才能合法上市銷售。
針對(duì)申請備案批號(hào)，需要先了解四種字號(hào)，包括消字號(hào)、食字號(hào)、健字號(hào)、械字號(hào)，此外，還需要逐一操作不同程序，才能達(dá)到正式申請備案批號(hào)的目的。
消字號(hào)是指消防設(shè)施用品的字號(hào)，不屬于藥品范疇，必須進(jìn)入消防領(lǐng)域后才能獲得該字號(hào)使用權(quán)。而食品類產(chǎn)品需辦理食字號(hào)，該字號(hào)實(shí)行備案制度，申請者必須提供所需要的材料以及符合標(biāo)準(zhǔn)的證書后，遞交給國家藥監(jiān)局審批。健康領(lǐng)域的產(chǎn)品必須辦理健字號(hào)，經(jīng)過循序漸進(jìn)的程序，方可取得備案批號(hào)。械字號(hào)專門針對(duì)醫(yī)療器械，依法規(guī)定，醫(yī)療器械必須擁有械字號(hào)才可以進(jìn)入銷售市場。
在申請過程中，需經(jīng)歷多個(gè)流程及環(huán)節(jié)，詳見下文：
1、先到原產(chǎn)地所在市的藥監(jiān)局申請備案，提交相關(guān)材料和備案費(fèi)用，該費(fèi)用一般在5000元/個(gè)左右，不同地區(qū)的價(jià)格會(huì)有所差異。
2、藥監(jiān)局對(duì)材料進(jìn)行審核。對(duì)于符合要求的備案，藥監(jiān)局會(huì)發(fā)放備案編號(hào)，可以通過編號(hào)查詢備案狀態(tài)。
3、所申請備案的品種必須經(jīng)過國檢中心的檢查，如檢查不合格，需要原產(chǎn)地重新處理之后再進(jìn)行檢查，直至合格方可辦理清關(guān)手續(xù)。
4、產(chǎn)品到達(dá)中轉(zhuǎn)倉，需等待國檢中心的進(jìn)口檢查，當(dāng)然也會(huì)進(jìn)行抽樣檢測，確認(rèn)產(chǎn)品是否達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5、將貨物送到目的地倉庫，并進(jìn)行質(zhì)量檢查及確認(rèn)。
此外，備案申請整個(gè)流程需時(shí)相對(duì)較長，建議提前準(zhǔn)備材料，并通過正規(guī)途徑申請手續(xù)，以免造成不必要的麻煩。