醫(yī)療裝備專業(yè)第三方檢測機構(gòu)-深圳市中拓檢測有限公司,具有CNAS資質(zhì)及***CMA資質(zhì),出具CNAS/CMA認(rèn)證的實驗室檢測報告。實驗室占地面積5000㎡,包括力學(xué)環(huán)境實驗室、氣候環(huán)境檢驗室、振動沖擊檢驗室、電磁兼容EMC檢驗室、電氣安全安規(guī)測試實驗室、軟件評估評測實驗室、鹽霧腐蝕實驗室、淋雨實驗室、砂塵實驗室等多科測試科室。服務(wù)領(lǐng)域涵蓋電氣安全(LVD),電磁兼容EMC測試、高低溫環(huán)境試驗、振動沖擊跌落試驗、IP防護(hù)等級認(rèn)證、可靠性評價、軟件功能性能測試等多個檢測服務(wù)領(lǐng)域,可以在CNAS和CMA授權(quán)范圍內(nèi)開展醫(yī)療設(shè)備的第三方檢測、試驗、認(rèn)證服務(wù),出具帶有CNAS,CMA認(rèn)可標(biāo)識的第三方檢測報告,國家認(rèn)可檢測報告。

提供的服務(wù):1、電磁兼容(EMC)測試服務(wù):靜電放電ESD、電快速瞬變脈沖群、浪涌試驗、電源輸入線上電壓暫降短時中斷和電壓變化、工頻磁場試驗、射頻傳導(dǎo)試驗、射頻輻射試驗、射頻輻射發(fā)射、傳導(dǎo)發(fā)射、諧波電流、電壓閃爍等;2、電氣安全LVD測試:
基準(zhǔn)試驗條件、電源適應(yīng)性能力、單一故障條件下的試驗、標(biāo)志和文件、防電擊、防機械危險、耐機械沖擊和撞擊、防止火焰蔓延、溫度限值和耐熱、防液體危險、聲壓力、元器件、聯(lián)鎖裝置、爬電距離、電氣間隙、絕緣耐壓、溫升試驗等。
3、醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境試驗:
氣候環(huán)境試驗:額定工作低溫試驗、額定工作低溫試驗、低溫貯存試驗、額定工作高溫試驗、常溫運行試驗、高溫貯存試驗、額定工作濕熱試驗、濕熱貯存試驗等;力學(xué)環(huán)境試驗:振動試驗、碰撞試驗,運輸試驗等。
4、可靠性評估試驗:MTBF可靠性指標(biāo)驗證、可靠性鑒定試驗、可靠性驗收、可靠性預(yù)計試驗。5、醫(yī)用軟件產(chǎn)品咨詢與檢測:
醫(yī)療軟件功能性測試、性能測試、可用性測試;科技項目驗收測試,軟件產(chǎn)品質(zhì)量單項性能測試,軟件質(zhì)量測評等。CNAS授權(quán)范圍內(nèi)試驗標(biāo)準(zhǔn):
1、GB 4793.1-2007,IEC 61010-1:2001,EN61010-1:2001《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第 1 部分:通用要求 》;2、YY9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:醫(yī)用電氣設(shè)備及系統(tǒng)的并行安全通用要求》;3、GB/T《電氣設(shè)備電磁兼容測量、控制及實驗室》第1部分使用要求:通用要求》;4、GB/T《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第 26部分:特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》;5、GB 4824-2019《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測量方法》;6、GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 》;7、GB/T 5080.7-1986《設(shè)備可靠性試驗恒定失效率假設(shè)下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案》;8、GB/T 34986-2017《產(chǎn)品加速試驗方法》;9、GB/T 25000.51-2016《系統(tǒng)與軟件工程 系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價(SQuaRE) 第 51部分:就緒可用軟件產(chǎn)品(RUSP)的質(zhì)量要求和測試細(xì)則 》;10、GB/T 15532-2008《計算機軟件測試規(guī)范 》;11、GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。北京儀綜所檢測中心提供了如:胎心監(jiān)護(hù)儀、監(jiān)控器、醫(yī)用電池充電器、需氧量監(jiān)護(hù)儀、放射治療裝備、復(fù)合顯微鏡、電子內(nèi)窺鏡、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)療電控裝備、醫(yī)療器械核心部件、有源醫(yī)療裝備、血液凈化設(shè)備、玻片掃描儀、紅細(xì)胞沉降率測定儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、半自動體外除顫器、超聲波診斷儀、中頻電療儀、心電圖系統(tǒng)、X射線診斷系統(tǒng)、超聲診斷設(shè)備、呼吸機、脈搏血氧計、監(jiān)護(hù)儀,呼吸機,,免疫化學(xué)分析儀,內(nèi)窺鏡,輸液泵,體溫計,全自動蛋白分析儀,生化分析儀,血凝儀,血液組織培養(yǎng)儀,膠片機,染色機等產(chǎn)品的第三方檢測認(rèn)證服務(wù),出具國家承認(rèn)檢測報告,測試周期短,價格實惠,排期快,快速拿到第三方檢測報告。