醫(yī)療器械廣告審查表代辦申請費用標(biāo)準(zhǔn)
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- 地區(qū)
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- 時間周期
- 2周
醫(yī)療器械廣告審查表代辦申請費用標(biāo)準(zhǔn)為1500元起
醫(yī)療器械廣告的審查：
（一）初審
醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告申請人提供的證明文件的真實性、有效性、合法性、完整性和廣告制作前文稿的真實性、合法性進(jìn)行審查，并于受理申請之日起五日內(nèi)做出初審決定，發(fā)給《初審決定通知書》。
（二）終審
廣告申請人憑初審合格決定及廣告作品，再次送交原廣告審查機關(guān)，廣告審查機關(guān)在受理申請之日起五日內(nèi)，作出終審決定。對終審合格者，簽發(fā)《醫(yī)療器械廣告審查表》及廣告審查批準(zhǔn)號；對終審不合格者，應(yīng)當(dāng)通知廣告申請人并說明理由。
（三）廣告申請人可以直接申請終審，廣告審查機關(guān)在受理申請之日起十日內(nèi)做出終審決定。
（四）廣告地的審查機關(guān)對生產(chǎn)者所在地的審查機關(guān)做出的復(fù)審決定仍持異議的，應(yīng)當(dāng)提請上級廣告審查機關(guān)進(jìn)行裁定。審查意見以裁定結(jié)論為準(zhǔn)。
第九條醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)發(fā)出的《初審決定通知書》和帶有廣告審查批準(zhǔn)號的《醫(yī)療器械廣告審查表》，應(yīng)當(dāng)由廣告審查機構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋醫(yī)療器械廣告審查專用章。
醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)將帶有廣告審查批準(zhǔn)號的《醫(yī)療器械廣告審查表》，送同級廣告監(jiān)督管理機關(guān)備查。
經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告，有下列情況之一的，廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審。
（一）廣告審查依據(jù)發(fā)生變化的；
（二）國家醫(yī)藥管理局認(rèn)為省級廣告審查機關(guān)的批準(zhǔn)不妥的；
（三）廣告監(jiān)督管理機關(guān)或者地區(qū)醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)提出復(fù)審建議的；
（四）廣告審查機關(guān)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)回復(fù)審的其他情況。
復(fù)審期間，廣告停止。
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