醫(yī)療器械廣告審查表網(wǎng)上提交辦理步驟

隨著互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣也越來(lái)越多了，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理的規(guī)定以及平臺(tái)方的要求，如果公司需要利用互聯(lián)網(wǎng)做廣告推銷(xiāo)，就需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表，以下是小編總結(jié)的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療器械廣告審查表

審批部門(mén)：食品藥品監(jiān)督管理局或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

審批時(shí)間：10-20個(gè)工作日

有效期：和注冊(cè)證上面的時(shí)間一致

材料如下：分兩種情況

1、如果申請(qǐng)企業(yè)為生產(chǎn)商，則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明。

2、如果申請(qǐng)企業(yè)為經(jīng)銷(xiāo)商，則需要提供醫(yī)療器械銷(xiāo)售備案、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明、委托證明材料。

醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“X醫(yī)械廣審（視）第0000000000號(hào)”、“X醫(yī)械廣審（聲）第0000000000號(hào)”、“X醫(yī)械廣審（文）第0000000000號(hào)”。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)；“0”由10位數(shù)字組成，前6位代表審查的年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)的序號(hào)?！耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類(lèi)代號(hào)。

以上是小編總結(jié)的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助，如何申請(qǐng)可以詳細(xì)咨詢(xún)小編。

資訊：中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和26日在北京表示，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入蓬勃發(fā)展的“黃金期”。當(dāng)日中國(guó)國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)情況。徐景和在會(huì)上介紹稱(chēng)，改革開(kāi)放40多年來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，建立了比較完備的醫(yī)療器械生產(chǎn)供應(yīng)體系，實(shí)現(xiàn)了歷史性跨越。他當(dāng)日介紹，目前中國(guó)全國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.5萬(wàn)多家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)89.7萬(wàn)多家。2019年全國(guó)醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)收入達(dá)到7200多億元(人民幣)，約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模的20%。一批具有核心技術(shù)的本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)快速涌現(xiàn)，一批跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭在中國(guó)落地生根，醫(yī)療器械產(chǎn)品的可及性不斷提升。