隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展，人們的審美觀也在不斷的提升。對于女性來說，良好的曲線顯得越來越重要的。想要塑造良好的曲線，胸部是重要的部位。生活中應(yīng)該很多女生都會在乎自己胸部的發(fā)育及健康狀況。有一部分女生通過胸部按摩來保健自己的胸部。這就需要使用到胸部按摩器。

胸部按摩器是日本某健康研究所的新島瀧子(Takik??oShindo)發(fā)明的一款按摩器，名叫“美胸按摩手”，它以接生婆的手為模型設(shè)計出來的，可以有效地重塑挺拔美胸、緩解肩膀疼痛、預(yù)防更年期、治療痛經(jīng)、精致容顏以及延緩衰老。

胸部按摩器出口美國需要做FDA注冊（國內(nèi)一般喜歡稱呼為FAD認證，其實專業(yè)稱呼為FDA注冊）。

美國食品和藥物管理局(Food and DrugAdministration)簡稱FDA，F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu)，F(xiàn)DA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是*早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一

FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：

（1）、明確列于National Formary或the Unite StatesPharmacopeia或前述兩者的附錄中者；

（2）、預(yù)期使用于動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；

（3）、預(yù)期影響動物或人體身體功能或結(jié)構(gòu)，但不經(jīng)由新陳代謝來達到其主要目的者”。

只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作醫(yī)療器械，在此定義下，不僅醫(yī)院內(nèi)各種儀器與工具，即使連消費者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國內(nèi)對醫(yī)療器械的認定稍有不同。

胸部按摩器屬于美國FDA管轄范圍下的醫(yī)療器械類產(chǎn)品，出口美國必須作FDA注冊登記。醫(yī)療器械辦理FDA注冊，就必須要繳付給美國FDA官方規(guī)費.

胸部按摩器FDA注冊(一些人喜歡叫FDA認證，專業(yè)稱呼為FDA注冊）申請的流程

1.   填寫中拓檢測技術(shù)服務(wù)有限公司胸部按摩器FDA注冊申請表。

2.   與中拓檢測技術(shù)服務(wù)有限公司簽訂胸部按摩器FDA注冊服務(wù)協(xié)議。

3.   支付胸部按摩器FDA注冊服務(wù)協(xié)議年度費用。

4.   提交胸部按摩器注冊資料。

5.   審核通過，獲取胸部按摩器FDA注冊認可注冊號。

中拓檢測提醒大家，胸部按摩器出口美國要辦理FDA注冊的（一些人喜歡叫FDA認證，專業(yè)稱呼為FDA注冊）。如果您產(chǎn)品要出口歐洲，則需要辦理CE認證。

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