ISO 9001：2008于2018年9月14日正式到期，因此每個組織都應已過渡到  ISO9001：2015認證。組織通常需要進行幾輪審核才能適應新要求。

從ISO 9001：2008認證到ISO 9001：2015認證 的大變化如下：

1.改善客戶關注

2.加強領導參與

3.提高人們的參與度

4.采用基于過程的方法

5.實現(xiàn)人員和流程改進

6.促進基于證據(jù)的決策

7.確保關系管理

8.建立系統(tǒng)的風險管理方法

9.管理第三方風險

10.啟用知識管理

11.如果您希望從ISO 9001：2008 過渡到ISO 9001：2015認證，請查看我們的過渡清單。 

其他有用的產(chǎn)品包括：

ISO 9001：2015認證內(nèi)部審核清單和工具

ISO 9001：2015認證差距分析清單

ISO 9001：2015認證內(nèi)部審核員在線培訓

ISO 9001：2015認證內(nèi)部審核員培訓材料

常見ISO 9001：2015認證不符合項：

讓我們看一下在ISO 9001：2015認證質(zhì)量管理體系審核期間發(fā)現(xiàn)的常見的不符合項。我們匯總了客戶在ISO9001：2015認證中遇到的常見不符合項。我們已按條款或部分細分了不符合項。

第4條：許多客戶未能識別和定義感興趣的各方。這是一項新要求，您的組織必須滿足此要求。此外，在第4條中，許多公司未能滿足監(jiān)視和測量過程的要求。

條款6：許多組織無法滿足的另一個新要求是在對QMS進行更改時計劃行動。此外，許多審核員還發(fā)現(xiàn)組織無法正確評估風險，而新要求要求您必須評估整個組織的風險。通常，組織在部分業(yè)務（例如倉庫和外部問題）中無法滿足此要求。 

第7條：測量設備的準確性是強制性的，許多組織使用的測量設備會產(chǎn)生誤差，因此無法滿足要求。確保您的組織正在使用該設備的準確工具，并且您的測量設備符合代碼要求并且適用。此外，保留任何培訓或教育以及持續(xù)發(fā)現(xiàn)的記錄也很關鍵。

條款8：第8節(jié)著重于操作控制。審核員發(fā)現(xiàn)的常見問題是件檢查和接收檢查的問題。此外，您的組織必須有一個流程來批準供應商，并淘汰不符合代碼或不符合ISO9001：2015認證要求的供應商。認證機構還發(fā)現(xiàn)，許多組織并沒有定義其過程或制造中涉及的材料，并且總體而言還沒有達到對整體運營的必要要求。我們建議您在準備進行審核時，花點時間仔細檢查您的操作，以確保它們滿足您的要求。 

第9條：重要的是要了解，即使語言有所變化，內(nèi)部審計在2008年至2015年期間也保持不變。無論如何，許多審核員發(fā)現(xiàn)組織不符合第9條的要求，常見的缺點是缺乏解決風險的緩解措施或針對質(zhì)量管理體系績效所采取的措施，組織的內(nèi)部審核員應能夠發(fā)現(xiàn)這些缺點。 

第10條：第10條解決了不符合項和糾正措施。該條款實際上與解決客戶投訴相同。盡管經(jīng)常記錄客戶的投訴，但是組織沒有滿足ISO9001：2015認證的要求，因為它們沒有定義糾正措施。