醫(yī)療器械二類公司轉(zhuǎn)讓、新辦、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程-18禁強(qiáng)倫姧人妻又大又國(guó)產(chǎn)_91大神視頻密碼
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二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程
一、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。
(一)、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
(三)、*后到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。
(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
1.*營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明
10.簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版
三、第二類醫(yī)療器械辦理備案，審批部門是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥監(jiān)局，網(wǎng)上由報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格后，發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營(yíng)了
技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓
技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù)；基礎(chǔ)軟件服務(wù)；應(yīng)用軟件服務(wù)；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)；市場(chǎng)調(diào)查；經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢；企業(yè)管理咨詢；教育咨詢；公共關(guān)系服務(wù)；企業(yè)策劃；銷售服裝、建筑材料、日用品、針紡織品、文具用品、體育用品、醫(yī)療器械I類、家用電器、電子產(chǎn)品、五金交電；軟件開發(fā)；設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布廣告；承辦展覽展示活動(dòng)；會(huì)議服務(wù)。（市場(chǎng)主體依法自主選擇經(jīng)營(yíng)
公司主營(yíng):企業(yè)管理咨詢；經(jīng)營(yíng)貿(mào)易咨詢；教育咨詢；公共關(guān)系服務(wù)；企業(yè)策劃；經(jīng)營(yíng)貿(mào)易咨詢。...