備案檢測(cè)是指根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條，《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第二十九條、第三十三條，《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十六條、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》（2021版）等法規(guī)要求，對(duì)產(chǎn)品上市銷售前必須要進(jìn)行的產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)與評(píng)估評(píng)價(jià)。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》等法規(guī)文件要求對(duì)企業(yè)送檢樣品按要求進(jìn)行檢測(cè)，各項(xiàng)指標(biāo)均符合法規(guī)要求即可出具檢測(cè)報(bào)告給到送檢企業(yè)。

微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目（含普通與特殊化妝品）

注：< class=" list-paddingleft-2" >

指甲油卸除液不需要檢測(cè)微生物項(xiàng)目。 

乙醇含量≥75%（w/w）的產(chǎn)品不需要檢測(cè)微生物項(xiàng)目。 

物理脫毛類產(chǎn)品、非氧化型染發(fā)類產(chǎn)品需要檢測(cè)微生物項(xiàng)目。

○表示需檢驗(yàn)項(xiàng)目。

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理化檢驗(yàn)項(xiàng)目

注：< class=" list-paddingleft-2" >

乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產(chǎn)品，需檢測(cè)甲醇項(xiàng)目。 

配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品，需檢測(cè)二噁烷項(xiàng)目。

配方中含有滑石粉原料的產(chǎn)品，需檢測(cè)石棉項(xiàng)目。

配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品，需檢測(cè)游離甲醛項(xiàng)目。

配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑。

宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸、但其總量≥3％（w/w）的產(chǎn)品，需要檢測(cè)α-羥基酸項(xiàng)目，同時(shí)檢測(cè)pH值。純油性（含蠟基）的產(chǎn)品不需要檢測(cè)pH值；多劑配合使用的產(chǎn)品如需檢測(cè)pH值，除在單劑中檢測(cè)外，還應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用說(shuō)明書(shū)檢測(cè)混合后樣品的pH值。

申報(bào)配方中含有原料使用目的為去屑劑的產(chǎn)品，需檢測(cè)所含去屑劑。

宣稱UVA防護(hù)效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測(cè)化妝品抗UVA能力參數(shù)-臨界波長(zhǎng)或PFA值。

終產(chǎn)品因包裝原因無(wú)法取樣或可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的（例如噴霧產(chǎn)品、氣墊產(chǎn)品等），企業(yè)在提交完整檢測(cè)樣品的同時(shí)，可配合提供包裝前的*后一道工序的半成品，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說(shuō)明。

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普通化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目①②③

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表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類別增加或減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。

修護(hù)類和涂彩類指（趾）甲產(chǎn)品不需要進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)。

化學(xué)防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），除表中所列項(xiàng)目外，還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。 

淋洗類護(hù)膚產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)，不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)。

免洗護(hù)發(fā)類產(chǎn)品和描眉類彩妝品不需要進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。

沐浴類產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。

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特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目①

注：

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對(duì)于表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類別增加或減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。

易觸及眼睛的祛斑類、防曬類產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。

淋洗類產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)，不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)。

 除育發(fā)類、防曬類和祛斑類產(chǎn)品外，化學(xué)防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（香水類、指甲油類除外）也應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)。

可選用細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)或體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)。

非氧化型染發(fā)產(chǎn)品不進(jìn)行細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)。

兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說(shuō)明書(shū)中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對(duì)每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的毒理學(xué)試驗(yàn)。

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化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)檢測(cè)項(xiàng)目

說(shuō)明：

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選項(xiàng)欄中畫(huà)√的，為必做項(xiàng)目；

選項(xiàng)欄中畫(huà)*的，為可選項(xiàng)目，但必須從中選擇至少一項(xiàng)；

選項(xiàng)欄中畫(huà)△的，為可搭配項(xiàng)目，但必須配合人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試或者實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)一起使用。

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注釋：

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僅通過(guò)物理遮蓋作用發(fā)揮祛斑美白功效，且在標(biāo)簽中明示為物理作用的，可免予提交產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)資料；

如功效宣稱作用部位僅為頭發(fā)的，可選擇體外真發(fā)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

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備案檢測(cè)送檢有哪些要求？

01

普通九項(xiàng)、加測(cè)項(xiàng)、功效評(píng)價(jià)、毒理檢測(cè)，送檢單位應(yīng)選擇有CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，在備案信息管理系統(tǒng)選擇對(duì)應(yīng)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行下單送檢（其#效宣稱評(píng)價(jià)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、斑貼、人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須具備CMA資質(zhì)才能開(kāi)展項(xiàng)目檢測(cè)與評(píng)價(jià)）。

02

送檢企業(yè)在送檢前應(yīng)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)溝通送檢事項(xiàng)，如填寫(xiě)委托申請(qǐng)單、確認(rèn)樣品送檢數(shù)量等信息。

03

同一產(chǎn)品的注冊(cè)或備案檢驗(yàn)項(xiàng)目，一般應(yīng)當(dāng)由同一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獨(dú)立完成并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

04

化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性向首家受理注冊(cè)或備案檢驗(yàn)申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱首家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)）提供產(chǎn)品檢驗(yàn)所需的全部樣品。

送檢樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號(hào)的市售樣品，送檢時(shí)尚未上市銷售的產(chǎn)品，可以為試制樣品。

送檢時(shí)樣品的剩余保質(zhì)期，應(yīng)當(dāng)能夠滿足化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作的需要。

05

送檢企業(yè)送檢樣品至檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)送足夠檢驗(yàn)樣品量及檢測(cè)機(jī)構(gòu)留樣量。