上海第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案網(wǎng)上怎么申報
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上海第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案網(wǎng)上怎么申報
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的方式：
1、收件。申請人通過行政服務(wù)中心綜合窗口、“一網(wǎng)通辦”統(tǒng)一受理平臺、物流快遞等方式提交申請材料。收件工作人員依據(jù)申請材料目錄及形式標(biāo)準(zhǔn)，對申請人提交的申請材料進行審核。
2、形式審查。審查人員當(dāng)場依據(jù)受理條件對申請材料進行審查，對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
3、制證與送達。對申請材料齊全、符合法定形式的制作《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》并送達申請人（或根據(jù)申請人要求通過物流快遞等方式送達）。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料：
1、《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（分支機構(gòu)需同時提交總公司營業(yè)執(zhí)照）
3、人員：法定代表人、企業(yè)負責(zé)人的身份證明；質(zhì)量負責(zé)人身份證明、學(xué)歷、職稱、簡歷；4、企業(yè)組織機構(gòu)圖（注明各崗位與人員姓名），企業(yè)員工花名冊，部門設(shè)置說明。
5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明：產(chǎn)品分類目錄編號、分類名稱，及產(chǎn)品注冊證復(fù)印件（加蓋供應(yīng)商公章）；經(jīng)營方式的情況說明
6、場地：房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議
7、經(jīng)營場所、庫房地址：1）地理位置圖（網(wǎng)絡(luò)地圖截?。?；2）外部幢號、樓層等布局圖，內(nèi)部平面圖
8、自查報告，法人簽字
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 , 醫(yī)療器械銷售許可證 , 醫(yī)療器械經(jīng)營備案
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