3C認(rèn)證自我聲明需要怎么做-國產(chǎn)精品午夜福利片|成人刑罰視頻
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一、市場監(jiān)管總局 國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于改革 調(diào)整強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄及實(shí)施方式
2018年第11號公告和2018年第19號公告的頒布,對部分產(chǎn)品不在實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證管理,對部分產(chǎn)品增加了自我聲明的評價(jià)方式。
相關(guān)企業(yè)需要按照機(jī)構(gòu)既有方式進(jìn)行認(rèn)證,執(zhí)行日期從公告發(fā)布日開始(2018年6月11日),相關(guān)認(rèn)證要求參考下文:
1.不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品
2.可采用自我申明方式認(rèn)證的產(chǎn)品
二、3C認(rèn)證自我聲明
1. 涉及3C認(rèn)證產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品種類編號
2. 3C認(rèn)證產(chǎn)品型號規(guī)格
3. 3C認(rèn)證生產(chǎn)者的注冊名稱、地址
4. 授權(quán)代表(如有)的注冊名稱和地址
5. 3C認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的注冊名稱和地址
6. 自我聲明與符合性信息報(bào)送實(shí)施規(guī)則名稱及編號
7. 產(chǎn)品適用的強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)編號
8. 對應(yīng)的3C認(rèn)證型式試驗(yàn)報(bào)告編號
9. 生產(chǎn)者或授權(quán)代表(適用時(shí))對自我聲明承擔(dān)全部責(zé)任的聲明
10. 生產(chǎn)者委托授權(quán)代表報(bào)送自我聲明相關(guān)產(chǎn)品符合性信息并承擔(dān)自我聲明責(zé)任的聲明(適用時(shí))
11. 其他信息
三、3C認(rèn)證自我聲明需要的技術(shù)文檔
(1)產(chǎn)品描述;
(2)產(chǎn)品的技術(shù)資料,列如:設(shè)計(jì)與生產(chǎn)圖紙,關(guān)鍵清單,電路圖,結(jié)構(gòu)圖等;
(3)對技術(shù)資料的描述與解釋,產(chǎn)品使用/操作說明;
(4)產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證適用標(biāo)準(zhǔn)清單;
(5)形式實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
四、3C自我聲明的后市場監(jiān)督:
強(qiáng)化了產(chǎn)品召回等后續(xù)舉措,加強(qiáng)信用監(jiān)管和信息公開。
1)當(dāng)出現(xiàn)以下情形之一的,生產(chǎn)者/進(jìn)口商/銷售商應(yīng)停止出廠、進(jìn)口、銷售并召回自我聲明對應(yīng)產(chǎn)品;符合性信息報(bào)送系統(tǒng)撤銷生產(chǎn)者/授權(quán)代表相關(guān)的自我聲明及信息,在該生產(chǎn)者/授權(quán)代表未按相關(guān)法律法規(guī)要求完成整改前,暫停接受其新增自我聲明信息;有關(guān)失信信息納入社會信用體系統(tǒng)一記錄、披露:
a)自我聲明對應(yīng)產(chǎn)品被各級認(rèn)證監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查證明有嚴(yán)重缺陷、產(chǎn)品安全檢測項(xiàng)目不合格的;
b)自我聲明對應(yīng)產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷而導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的;
c)拒絕接受監(jiān)督抽樣的;
d)在中國境內(nèi)注冊的未按規(guī)定使用自我聲明CCC標(biāo)志的;
e)弄虛作假,采用不正當(dāng)手段完成自我聲明及信息報(bào)送,或存在其他直接影響自我聲明結(jié)果有效性的嚴(yán)重違法違規(guī)行為的;
f)其他應(yīng)予撤銷自我聲明及信息的情形。
2)當(dāng)出現(xiàn)以下情形之一的,生產(chǎn)者/授權(quán)代表應(yīng)實(shí)施整改并更新的相關(guān)信息,必要時(shí),生產(chǎn)者/進(jìn)口商/銷售商/商業(yè)用戶應(yīng)停止銷售并召回相關(guān)產(chǎn)品:
a)出廠或進(jìn)口產(chǎn)品與自我聲明對應(yīng)產(chǎn)品不符的;
b)未按本規(guī)則要求正確標(biāo)注CCC標(biāo)志;
c)未按本規(guī)則要求簽署自我聲明;
d)自我聲明與符合性信息報(bào)送內(nèi)容不符合本規(guī)則要求;
e)未能提供技術(shù)文檔或技術(shù)文檔不符合本規(guī)則要求;
f)產(chǎn)品或其外包裝/隨附文件未標(biāo)示生產(chǎn)者以及進(jìn)口商相關(guān)信息;
g)未能滿足本規(guī)則的其他管理要求的。
3)對于出現(xiàn)上述違規(guī)行為兩次的生產(chǎn)者/進(jìn)口商/銷售商/商業(yè)用戶,認(rèn)監(jiān)委將公布名單及處罰結(jié)果。
臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
一般經(jīng)營項(xiàng)目是:電子產(chǎn)品、紡織品的產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境檢測、電子產(chǎn)品、紡織品的認(rèn)證服務(wù)及技術(shù)咨詢,投資興辦實(shí)業(yè)(具體項(xiàng)目另行申報(bào)),貨物及技術(shù)進(jìn)出口。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;信息技術(shù)咨詢服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));企業(yè)管理;企業(yè)管理咨詢;醫(yī)學(xué)研究和試
國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...