爱一夜夜爽 99久久无色_自拍视频精品一区二区三区_欧美日韩一区观看_欧美-级高清免费一片

3C認(rèn)證自我聲明需要怎么做-國產(chǎn)精品午夜福利片|成人刑罰視頻

報(bào)價(jià)
請來電詢價(jià)
聯(lián)系手機(jī)
17324419148
微信號
18124201772

一、市場監(jiān)管總局 國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于改革 調(diào)整強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄及實(shí)施方式

2018年第11號公告和2018年第19號公告的頒布,對部分產(chǎn)品不在實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證管理,對部分產(chǎn)品增加了自我聲明的評價(jià)方式。

  相關(guān)企業(yè)需要按照機(jī)構(gòu)既有方式進(jìn)行認(rèn)證,執(zhí)行日期從公告發(fā)布日開始(2018年6月11日),相關(guān)認(rèn)證要求參考下文:

1.不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品

2.可采用自我申明方式認(rèn)證的產(chǎn)品

  二、3C認(rèn)證自我聲明

1. 涉及3C認(rèn)證產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品種類編號

2. 3C認(rèn)證產(chǎn)品型號規(guī)格

3. 3C認(rèn)證生產(chǎn)者的注冊名稱、地址

4. 授權(quán)代表(如有)的注冊名稱和地址

5. 3C認(rèn)證生產(chǎn)企業(yè)的注冊名稱和地址

6. 自我聲明與符合性信息報(bào)送實(shí)施規(guī)則名稱及編號

7. 產(chǎn)品適用的強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)編號

8. 對應(yīng)的3C認(rèn)證型式試驗(yàn)報(bào)告編號

9. 生產(chǎn)者或授權(quán)代表(適用時(shí))對自我聲明承擔(dān)全部責(zé)任的聲明

10. 生產(chǎn)者委托授權(quán)代表報(bào)送自我聲明相關(guān)產(chǎn)品符合性信息并承擔(dān)自我聲明責(zé)任的聲明(適用時(shí))

11. 其他信息

  三、3C認(rèn)證自我聲明需要的技術(shù)文檔

(1)產(chǎn)品描述;

(2)產(chǎn)品的技術(shù)資料,列如:設(shè)計(jì)與生產(chǎn)圖紙,關(guān)鍵清單,電路圖,結(jié)構(gòu)圖等;

(3)對技術(shù)資料的描述與解釋,產(chǎn)品使用/操作說明;

(4)產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證適用標(biāo)準(zhǔn)清單;

(5)形式實(shí)驗(yàn)報(bào)告;

  四、3C自我聲明的后市場監(jiān)督:

  強(qiáng)化了產(chǎn)品召回等后續(xù)舉措,加強(qiáng)信用監(jiān)管和信息公開。

1)當(dāng)出現(xiàn)以下情形之一的,生產(chǎn)者/進(jìn)口商/銷售商應(yīng)停止出廠、進(jìn)口、銷售并召回自我聲明對應(yīng)產(chǎn)品;符合性信息報(bào)送系統(tǒng)撤銷生產(chǎn)者/授權(quán)代表相關(guān)的自我聲明及信息,在該生產(chǎn)者/授權(quán)代表未按相關(guān)法律法規(guī)要求完成整改前,暫停接受其新增自我聲明信息;有關(guān)失信信息納入社會信用體系統(tǒng)一記錄、披露:

a)自我聲明對應(yīng)產(chǎn)品被各級認(rèn)證監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查證明有嚴(yán)重缺陷、產(chǎn)品安全檢測項(xiàng)目不合格的;

b)自我聲明對應(yīng)產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷而導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的;

c)拒絕接受監(jiān)督抽樣的;

d)在中國境內(nèi)注冊的未按規(guī)定使用自我聲明CCC標(biāo)志的;

e)弄虛作假,采用不正當(dāng)手段完成自我聲明及信息報(bào)送,或存在其他直接影響自我聲明結(jié)果有效性的嚴(yán)重違法違規(guī)行為的;

f)其他應(yīng)予撤銷自我聲明及信息的情形。

2)當(dāng)出現(xiàn)以下情形之一的,生產(chǎn)者/授權(quán)代表應(yīng)實(shí)施整改并更新的相關(guān)信息,必要時(shí),生產(chǎn)者/進(jìn)口商/銷售商/商業(yè)用戶應(yīng)停止銷售并召回相關(guān)產(chǎn)品:

a)出廠或進(jìn)口產(chǎn)品與自我聲明對應(yīng)產(chǎn)品不符的;

b)未按本規(guī)則要求正確標(biāo)注CCC標(biāo)志;

c)未按本規(guī)則要求簽署自我聲明;

d)自我聲明與符合性信息報(bào)送內(nèi)容不符合本規(guī)則要求;

e)未能提供技術(shù)文檔或技術(shù)文檔不符合本規(guī)則要求;

f)產(chǎn)品或其外包裝/隨附文件未標(biāo)示生產(chǎn)者以及進(jìn)口商相關(guān)信息;

g)未能滿足本規(guī)則的其他管理要求的。

3)對于出現(xiàn)上述違規(guī)行為兩次的生產(chǎn)者/進(jìn)口商/銷售商/商業(yè)用戶,認(rèn)監(jiān)委將公布名單及處罰結(jié)果。


更新時(shí)間
黃金會員
第6年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5FHDD430
成立日期
2014年12月11日
法定代表人
陳影君
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經(jīng)營范圍

一般經(jīng)營項(xiàng)目是:電子產(chǎn)品、紡織品的產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境檢測、電子產(chǎn)品、紡織品的認(rèn)證服務(wù)及技術(shù)咨詢,投資興辦實(shí)業(yè)(具體項(xiàng)目另行申報(bào)),貨物及技術(shù)進(jìn)出口。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動);技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;信息技術(shù)咨詢服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));企業(yè)管理;企業(yè)管理咨詢;醫(yī)學(xué)研究和試

公司簡介

國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

查看公司詳情
聯(lián)系電話18124201772撥打手機(jī)17324419148撥打郵箱[email protected]郵件
經(jīng)經(jīng)理車經(jīng)理
地址深圳市光明區(qū)光源五路寶新科技園一期2#一層
我們其他產(chǎn)品
我們的新聞